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Effetto del PSV variabile nella lesione polmonare acuta: parte I e parte II

1 maggio 2017 aggiornato da: Paolo Pelosi, University of Genova

Ricerca fisiologica sulla ventilazione di supporto a pressione variabile nei pazienti con danno polmonare acuto: parte I e parte II

Noisy Pressure Support Ventilation (noisy-PSV) porterebbe a un miglioramento della funzione polmonare, preservando allo stesso tempo lo scarico dei muscoli respiratori. Fondamentalmente, la PSV rumorosa differisce da altre modalità di ventilazione meccanica assistita che possono anche aumentare la variabilità del pattern respiratorio (ad es. ventilazione assistita proporzionale) dal fatto che la variabilità non dipende dai cambiamenti negli sforzi inspiratori del paziente.

Lo scopo di questo studio è valutare la variabilità ottimale per PSV rumoroso in pazienti con ALI in base ai suoi effetti sulla meccanica respiratoria, sul comfort respiratorio, sullo scambio di gas e sull'emodinamica. I ricercatori ipotizzano che il rumore nel supporto pressorio porti a variazioni della TV in grado di migliorare la funzione polmonare e che le variabili fisiologiche rispondano in modo diverso al grado di variabilità nel supporto pressorio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Genoa, Italia, 16132
        • Intensive Care Medicine Unit - IRCCS San Martino - IST

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Pazienti intubati/tracheostomizzati in ventilazione meccanica assistita
  • PaO2/FiO2 100-300, con PEEP ≥ di 5 cmH2O.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Storia di malattia polmonare cronica (BPCO)
  • Presenza di drenaggio toracico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Rumoroso-PSV 1
diversi livelli di supporto della pressione variabile
Altro: Rumoroso-PSV 1
Noisy-PSV 1: saranno randomizzati diversi livelli di supporto pressorio variabile (PS): a) variabilità PS pari a 0%, b) variabilità PS pari a 45%, c) variabilità PS pari a 90%.
Altro: Rumore-PSV 2
diversi livelli di supporto della pressione variabile
Altro: Rumore-PSV 2
Noisy-PSV 2: saranno randomizzati diversi livelli di Pressure Support (PS) variabili: a) PS pari al Baseline e variabilità 0%; b) PS pari al Baseline e variabilità impostata per ottenere un aumento o diminuzione della pressione di 5 cmH2O; c) PS pari al basale - 5 cmH2O e variabilità 0%; d) PS pari a Baseline - 5 cmH2O e impostato in modo da ottenere un aumento o una diminuzione della pressione di 5 cmH2O.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto sull'ossigenazione arteriosa in ogni contesto di variabilità
Lasso di tempo: dopo 45 minuti di ventilazione meccanica con ciascun livello di supporto pressorio variabile
Gli investigatori eseguono un'emogasanalisi arteriosa e l'ossigenazione viene valutata con il rapporto PaO2/FiO2
dopo 45 minuti di ventilazione meccanica con ciascun livello di supporto pressorio variabile

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
lavoro di respirazione
Lasso di tempo: ogni 9 minuti, fino a 45 minuti, di ventilazione meccanica in ogni livello di supporto pressorio variabile
il lavoro respiratorio sarà registrato come prodotto pressione-tempo (PTP) misurato sulla curva della pressione esofagea.
ogni 9 minuti, fino a 45 minuti, di ventilazione meccanica in ogni livello di supporto pressorio variabile
effetti sull'emodinamica
Lasso di tempo: dopo 45 minuti di ventilazione meccanica con ciascun livello di supporto pressorio variabile
l'investigatore registrerà la pressione sanguigna e la gittata cardiaca
dopo 45 minuti di ventilazione meccanica con ciascun livello di supporto pressorio variabile
effetto sull'anidride carbonica arteriosa
Lasso di tempo: dopo 45 minuti di ventilazione meccanica con ciascun livello di supporto pressorio variabile
Gli investigatori eseguono un'emogasanalisi arteriosa e l'anidride carbonica arteriosa viene valutata con PaCO2.
dopo 45 minuti di ventilazione meccanica con ciascun livello di supporto pressorio variabile

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Genova

Investigatori

  • Direttore dello studio: Paolo Pelosi, Professor, University of Genoa, Italy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 91/12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione polmonare acuta (ALI)

Prove cliniche su Rumoroso-PSV 1

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