INPWT ドレッシングとデバイスを比較した研究は、7 日後のバイオバーデン レベルと皮膚の状態に影響します (HHiNPWT7DC)

この研究では、DeRoyal Disposable NPWT デバイス (実験的) で使用される DeRoyal Negative Pressure Wound Therapy Incisional Dressing と市場リーダーの NPWT Incision Dressing システム (対照) を 7 日間にわたって比較し、皮膚フローラのリバウンド、ドレッシングの劣化、皮膚刺激、および全体的な使用者を比較します。経験。 プロトコルは、人工膝関節全置換術 (0 日目) の両方の膝の準備をシミュレートします。 膝の準備をした後 (シェービングとグルコン酸クロルヘキシジン スクラブ)、研究担当者は最初のバイオバーデン評価のために膝蓋骨を綿棒で拭きます。 一方の膝は実験的介入を受けるように無作為化され、もう一方の膝は対照介入を受けます。 参加者は両方のドレッシングを 7 日間着用し、NPWT の日常生活活動の中断、システム関連の不快感、ドレッシングの損傷の自己評価、および各システムの耐性を記録します。 参加者は7日後にクリニックに戻ります。 まず、研究員が各包帯の状態を写真と評価尺度で記録します。 研究スタッフは、無菌状態で包帯を取り除き、各膝の写真を撮り、バイオバーデン分析のためにそれぞれを綿棒で拭きます。 盲目の研究者は、皮膚の発赤、刺激、水ぶくれ、またはその他の皮膚の有害事象および全体的な外観について、皮膚刺激に適応した FDA スケールを使用して各膝を評価します。 トライアルへの参加者の参加は、この時点で終了します。 得られたデータは、統計的方法を使用して分析され、各ドレッシング材の下に存在するバイオバーデンの違い、皮膚刺激またはその他の有害事象の発生率、ドレッシング材の生存性、不快感の違い、および各システムの耐性について通知されます。