2 つの異なる組織レベルのインプラント システムの比較: 前向き臨床研究

この研究は、後上顎骨と下顎骨に隣接して配置された 2 つの異なる組織レベルのインプラントを比較する並行設計による前向き臨床試験として設計されています。 主要な結果は、歯間骨縁レベルの変化です。

この研究の患者は、セントジョセフ大学の歯周病学科に通う一般集団から募集されました。 後上顎骨および下顎骨の部分無歯症のためのインプラントリハビリテーションを必要とする成人患者 (男性および女性) が、この研究に参加するために選択されました。 最初のスクリーニング手順に続いて、各患者は、選択基準が満たされていることを確認するために、部位固有の口腔内および X 線検査 (Cone Beam CT 分析および根尖 X 線写真) を受けました。 骨幅が 6 mm 未満または 9 mm を超える患者は、直ちに研究から除外されました。 手術当日、欠損している歯に応じて各移植部位に番号が付けられました。 次に、ランダム チーム ジェネレーター ソフトウェアを使用して、使用したインプラント システムに基づいて、各サイトを 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てました。

最初のグループ (グループ 1) は、直径 4.1 mm、長さ 10 mm の Straumann Standard Plus (SP) インプラントを受けた患者で構成されていました。

2 番目のグループ (グループ 2) には、直径 4.3 mm、長さ 10 mm の JD Octa インプラントを受けた患者が含まれていました。

参加者は、最初または 2 番目のグループの割り当てに関して盲検化されました。 インプラント埋入手順は、臨床的および X 線評価に基づいて計画されました。

各ケースで次のパラメーターが監視されました。

歯槽骨レベルの変化 (CBL)

一次および二次インプラントの安定性

初期の軟部組織の厚さ

3 か月の治癒期間の後、患者は補綴治療の 6 か月後と 12 か月後にリコールされました。 訪問ごとに、可動性、口腔衛生、インプラント周囲の軟部組織の状態、および患者の満足度について修復物を評価しました。 歯槽頂骨レベルの変化を評価するために、12 か月のフォローアップ訪問時に口腔内の標準化された X 線写真も撮影されました。 CBL の変化は、2 つの連続した CBL 測定値の差として定義されました。 二次インプラントの安定性を評価しました。 印象はインプラントレベルで採取されました。 アバットメントはチタン製のスクリューでインプラントに固定されました。

研究におけるバイアスのリスクを軽減するために、すべてのインプラント支持クラウンはスクリュー固定されました。 ただし、1 つのケースのみで、補綴上の考慮事項により、2 つのインプラント支持クラウンがテンポラリー セメントを使用してセメント固定されました。 この場合、修復物は過剰なセメントがないか徹底的にチェックされました。

最終補綴物は紹介から 2 週間以内に納品されました。 最後に、標準化された X 線写真を撮影して、アバットメントの装着を確認し、残留セメントをチェックしました (セメント クラウンの場合)。

患者は、補綴治療の 6 か月後と 12 か月後にリコールされました。 訪問ごとに、可動性、口腔衛生、インプラント周囲の軟部組織の状態、および患者の満足度について修復物を評価しました。 歯槽頂骨レベルの変化を評価するために、12 か月のフォローアップ訪問時に口腔内の標準化された X 線写真も撮影されました。 前述のように、CBL の変化は、2 つの連続した CBL 測定値の差として定義されました。