周術期の不安と痛みの治療における音楽療法

スクリーニング手順: この調査研究には、特定のスクリーニング テストや手順はありません。 医療記録は、治験責任医師の麻酔専門医によって検査され、治験への適格性が判断されます。 -適格な被験者は、米国麻酔学会（ASA）の身体状態I、II、またはIIIも満たす18〜70歳の成人であり、単一神経による全身麻酔下で予定された同日手術を受けることが認められます外来乳房手術、腹腔鏡下胆嚢摘出術、および/または腹腔鏡下ヘルニア修復手術を含むブロック。 この情報は医療記録から取得されます。

登録手順：被験者がこの研究に参加する資格がある場合、彼らはこの研究について外科医の研究者および研究研究チームと話し合います。 彼らはインフォームド コンセント フォームに署名し、参加を選択した場合に登録されます。 彼らは、予定された手術の前に、被験者のベースラインの不安と痛みに関するいくつかのアンケートに記入するよう求められます。 これらのアンケートには、PROMIS Emotional Distress - Anxiety - Short Form 8a、PROMIS Emotional Distress - Depression - Short Form、Pain Catastrophizing Scale (PCS) が含まれます。

被験者が自己申告のベースライン アンケートの後で適格なままである場合、対照群または介入群のいずれかに無作為に割り付けられます。 対照群は、予定された手術中に標準治療を受けますが、入院中に音楽療法の介入を受けることはありません。

音楽療法グループに割り当てられた患者の場合、まず術前音楽介入が術前領域で再生され、2 回目の音楽介入が手術室での麻酔導入直後に再生され、3 回目の音楽介入が回復室で再生されます。患者は覚醒しており、反応があります。 音楽再生デバイスは、セッションごとに削除されます。

音楽療法には、ゆっくりとした流れるようなリズム、毎分約 60 ～ 80 ビート、弦楽器による演奏、約 45 デシベルの音量など、文献からの推奨に基づく音楽介入が含まれ、資格のある音楽療法士によって審査されます。 音楽介入の追加を除けば、標準治療は影響を受けません。

無作為化は、コンピューターで生成されたブロック化された無作為化リストによって、均等な割り当て比率で行われます。 書面によるインフォームド コンセントを取得した後、参加者は不透明な封筒を使用して、術前の音楽介入グループ (術前、術中、および術後の期間に投与された音楽) または対照群に割り当てられます。

被験者が無作為に割り付けられたグループに関係なく、参加者は、退院時の満足度調査を含むフォローアップ アンケートに回答することが期待されます。

フォローアップ手順：被験者は、手術後5日間、1日1回電子メール（REDCap調査）で連絡を受け、スクリーニング訪問で行ったのと同じアンケートに回答するよう求められます。 これに加えて、REDCap 調査でも毎日のペインダイアリー、オピオイド消費量、および治療満足度を報告するよう求められます。