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ダウン症の成人および小児における構音障害の集中セッション

2016年11月22日 更新者:Duke University
この調査研究は、ダウン症候群 (DS) および構音障害の成人および小児における行動言語治療の実現可能性と治療効果を調査するために設計されています。 スピーチ セッションでは、「明確なスピーチ」を使用することで、スピーチ生成中の努力を増やすことに焦点を当てた集中的なアーティキュレーション ベースの介入を提供します。 単一の被験者で複数のベースラインを使用する被験者設計は、合計 6 人の被験者を 3 人ずつ 2 つのグループに分けて採用されます。 従属測定値の変化は、目視検査、効果の大きさの決定、および時系列分析によって決定されます。 この研究は、リハビリテーションの治療と研究において認められた手順に従っており、参加に伴う予見可能なリスクは最小限です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ダウン症と構音障害の大人と子供
  • 対象年齢 8歳以上
  • 口頭でコミュニケーションする能力;簡単な命令に従う、および/または他人を模倣する。会話レベルでスピーチを聞きます。評価とスピーチセッションの活動に参加する

除外基準:

  • -研究への有意義な参加を妨げる追加の深刻な医学的問題。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:行動言語治療
対象者は、はっきりとした言葉を使い、話すときの努力を増やすように指示されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
音声明瞭度
時間枠:3~6ヶ月
素朴な聞き手によって採点された文章の音声明瞭度。
3~6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Harrison N Jones, PhD、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月11日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月22日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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