Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intensieve dysartrie-sessies bij volwassenen en kinderen met het syndroom van Down

22 november 2016 bijgewerkt door: Duke University
Dit onderzoek is opgezet om de haalbaarheid en behandeleffecten van een gedragsmatige spraakbehandeling bij volwassenen en kinderen met het syndroom van Down (DS) en dysartrie te onderzoeken. De spraaksessies bieden een intensieve, op articulatie gebaseerde interventie gericht op het vergroten van de inspanning tijdens spraakproductie door het gebruik van 'heldere spraak'. Een ontwerp met meerdere basislijnen voor een enkel onderwerp zal worden gebruikt in een totaal van zes onderwerpen, verdeeld in twee groepen van drie. Veranderingen in afhankelijke maatregelen zullen worden bepaald door visuele inspectie, bepaling van de effectgrootte en tijdreeksanalyse. De studie volgt geaccepteerde procedures in revalidatiebehandeling en onderzoek en er zijn minimale voorzienbare risico's verbonden aan deelname.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen en kinderen met het syndroom van Down en dysartrie
  • Leeftijd 8 jaar en ouder
  • verbaal kunnen communiceren; eenvoudige commando's opvolgen en/of anderen nadoen; spraak horen op conversatieniveau; en deelnemen aan activiteiten op het gebied van beoordeling en spraaksessies

Uitsluitingscriteria:

  • Bijkomende ernstige medische problemen die zinvolle deelname aan het onderzoek in de weg staan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedragstherapie bij spraak
Gedragsmatig: Spraak sessies
Onderwerpen zullen worden geïnstrueerd om duidelijk te spreken en meer inspanning te leveren bij het spreken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spraakverstaanbaarheid
Tijdsspanne: 3-6 maanden
Spraakverstaanbaarheid in zinnen gescoord door naïeve luisteraars.
3-6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

University of Florida
University of North Carolina, Chapel Hill
University of Rhode Island

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harrison N Jones, PhD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

13 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00039730

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren