Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intensive dysartriøkter hos voksne og barn med Downs syndrom

22. november 2016 oppdatert av: Duke University
Denne forskningsstudien er designet for å undersøke gjennomførbarheten og behandlingseffektene av en atferdsbasert talebehandling hos voksne og barn med Downs syndrom (DS) og dysartri. Taleøktene vil gi en intensiv, artikulasjonsbasert intervensjon med fokus på å øke innsatsen under taleproduksjon ved bruk av «klar tale». Et enkelt fag med flere grunnlinjer på tvers av fagdesign vil bli brukt i totalt seks fag fordelt på to grupper på tre. Endringer i avhengige tiltak vil bli bestemt ved visuell inspeksjon, effektstørrelsesbestemmelse og tidsserieanalyse. Studien følger aksepterte prosedyrer innen rehabiliteringsbehandling og forskning og det er minimale påregnelige risikoer forbundet med deltakelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne og barn med Downs syndrom og dysartri
  • Alder 8 år og eldre
  • Evne til verbalt kommunikasjon; følg enkle kommandoer og/eller imiter andre; høre tale på samtalenivå; og delta i vurderings- og talemøteaktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • Ytterligere alvorlige medisinske problemer som hindrer meningsfull deltakelse i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atferdsmessig talebehandling
Atferdsmessig: Taleøkter
Forsøkspersonene vil bli instruert til å bruke tydelig tale og økt innsats når de snakker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Taleforståelighet
Tidsramme: 3-6 måneder
Taleforståelighet i setninger scoret av naive lyttere.
3-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

University of Florida
University of North Carolina, Chapel Hill
University of Rhode Island

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Harrison N Jones, PhD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

13. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00039730

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere