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Sessioni intensive di disartria in adulti e bambini con sindrome di Down

22 novembre 2016 aggiornato da: Duke University
Questo studio di ricerca è progettato per indagare la fattibilità e gli effetti del trattamento di un trattamento del linguaggio comportamentale in adulti e bambini con sindrome di Down (DS) e disartria. Le sessioni di discorso forniranno un intervento intensivo basato sull'articolazione focalizzato sull'aumento dello sforzo durante la produzione del discorso attraverso l'uso del "discorso chiaro". Un singolo soggetto più linee di base tra i soggetti saranno impiegati in un totale di sei soggetti divisi in due gruppi di tre. I cambiamenti nelle misure dipendenti saranno determinati mediante ispezione visiva, determinazione della dimensione dell'effetto e analisi delle serie temporali. Lo studio segue le procedure accettate nel trattamento riabilitativo e nella ricerca e vi sono rischi prevedibili minimi associati alla partecipazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti e bambini con sindrome di Down e disartria
  • Età 8 anni e oltre
  • Capacità di comunicare verbalmente; eseguire semplici comandi e/o imitarne altri; ascoltare il discorso a livello colloquiale; e partecipare alle attività di valutazione e sessioni di discorso

Criteri di esclusione:

  • Ulteriori gravi problemi medici che impediscono una partecipazione significativa allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento del linguaggio comportamentale
Comportamentale: Sessioni di discorso
I soggetti saranno istruiti a usare un linguaggio chiaro e uno sforzo maggiore quando parlano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intelligibilità del parlato
Lasso di tempo: 3-6 mesi
Intelligibilità del parlato nelle frasi segnate da ascoltatori ingenui.
3-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

University of Florida
University of North Carolina, Chapel Hill
University of Rhode Island

Investigatori

  • Investigatore principale: Harrison N Jones, PhD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

13 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00039730

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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