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Séances intensives de dysarthrie chez les adultes et les enfants trisomiques

22 novembre 2016 mis à jour par: Duke University
Cette étude de recherche est conçue pour étudier la faisabilité et les effets du traitement d'un traitement de la parole comportementale chez les adultes et les enfants atteints du syndrome de Down (DS) et de la dysarthrie. Les séances de parole fourniront une intervention intensive basée sur l'articulation et axée sur l'augmentation de l'effort lors de la production de la parole via l'utilisation d'une « parole claire ». Une conception de bases de référence multiples à sujet unique sur plusieurs sujets sera utilisée dans un total de six sujets divisés en deux groupes de trois. Les changements dans les mesures dépendantes seront déterminés par inspection visuelle, détermination de la taille de l'effet et analyse de séries chronologiques. L'étude suit les procédures acceptées dans le traitement de réadaptation et la recherche et il y a des risques prévisibles minimes associés à la participation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes et enfants atteints du syndrome de Down et de dysarthrie
  • 8 ans et plus
  • Capacité à communiquer verbalement; suivre des commandes simples et/ou imiter les autres ; entendre la parole à un niveau conversationnel ; et participer à des activités d'évaluation et de discours

Critère d'exclusion:

  • Problèmes médicaux graves supplémentaires qui empêchent une participation significative à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement de la parole comportementale
Comportemental: Séances de discours
Les sujets seront invités à utiliser un discours clair et à faire des efforts accrus lorsqu'ils parlent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intelligibilité de la parole
Délai: 3-6 mois
Intelligibilité de la parole dans les phrases notées par des auditeurs naïfs.
3-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

University of Florida
University of North Carolina, Chapel Hill
University of Rhode Island

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Harrison N Jones, PhD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2012

Première publication (Estimation)

13 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00039730

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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