Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intensiva dysartrisessioner hos vuxna och barn med Downs syndrom

22 november 2016 uppdaterad av: Duke University
Denna forskningsstudie är utformad för att undersöka genomförbarheten och behandlingseffekterna av en beteendebaserad talbehandling hos vuxna och barn med Downs syndrom (DS) och dysartri. Talsessionerna kommer att ge en intensiv artikulationsbaserad intervention fokuserad på att öka ansträngningen under talproduktion genom användning av "tydligt tal". En enskild ämnes multipla baslinjer över ämnesdesign kommer att användas i totalt sex ämnen uppdelade i två grupper om tre. Ändringar i beroende åtgärder kommer att bestämmas genom visuell inspektion, bestämning av effektstorlek och tidsserieanalys. Studien följer accepterade rutiner inom rehabiliteringsbehandling och forskning och det finns minimala förutsebara risker förknippade med deltagande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna och barn med Downs syndrom och dysartri
  • Ålder 8 år och äldre
  • Förmåga att kommunicera verbalt; följ enkla kommandon och/eller imitera andra; höra tal på konversationsnivå; och delta i bedömnings- och talsessionsaktiviteter

Exklusions kriterier:

  • Ytterligare allvarliga medicinska problem som förhindrar meningsfullt deltagande i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beteendemässig talbehandling
Beteende: Talsessioner
Försökspersonerna kommer att instrueras att använda tydligt tal och ökad ansträngning när de talar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Taluppfattbarhet
Tidsram: 3-6 månader
Talförståelse i meningar gjorda av naiva lyssnare.
3-6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

University of Florida
University of North Carolina, Chapel Hill
University of Rhode Island

Utredare

  • Huvudutredare: Harrison N Jones, PhD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2012

Första postat (Uppskatta)

13 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00039730

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera