- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01684670
다운 증후군이 있는 성인과 어린이의 집중적 구음 장애 세션
2016년 11월 22일 업데이트: Duke University
본 연구는 다운 증후군(DS) 및 구음 장애를 가진 성인 및 아동의 행동 언어 치료의 타당성 및 치료 효과를 조사하기 위해 고안되었습니다.
스피치 세션은 "명확한 스피치"를 사용하여 스피치 생성 중 노력을 증가시키는 데 중점을 둔 조음 기반 집중 개입을 제공합니다.
주제 설계 전반에 걸친 단일 주제 다중 기준선은 3개씩 2개 그룹으로 나누어 총 6개 주제에 사용됩니다.
종속 척도의 변화는 육안 검사, 효과 크기 결정 및 시계열 분석에 의해 결정됩니다.
이 연구는 재활 치료 및 연구에서 승인된 절차를 따르며 참여와 관련하여 예측 가능한 위험이 최소화됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Health System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다운증후군과 구음장애가 있는 성인과 어린이
- 만 8세 이상
- 구두 의사소통 능력; 간단한 명령을 따르거나 다른 사람을 모방합니다. 대화 수준에서 말을 듣습니다. 평가 및 연설 세션 활동에 참여
제외 기준:
- 연구에 의미 있는 참여를 방해하는 추가적인 심각한 의학적 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 행동 언어 치료
|
피험자는 명확한 말을 사용하고 말할 때 노력을 더 많이 하도록 지시를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
음성 명료도
기간: 3-6개월
|
순진한 청취자가 채점한 문장의 음성 명료도.
|
3-6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Harrison N Jones, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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