- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01684670
Intensywne sesje dyzartrii u dorosłych i dzieci z zespołem Downa
22 listopada 2016 zaktualizowane przez: Duke University
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności i efektów leczenia behawioralnej terapii mowy u dorosłych i dzieci z zespołem Downa (ZD) i dyzartrią.
Sesje przemówień zapewnią intensywną interwencję opartą na artykulacji, skoncentrowaną na zwiększeniu wysiłku podczas produkcji mowy poprzez użycie „czystej mowy”.
Pojedynczy przedmiot z wieloma liniami bazowymi dla różnych przedmiotów zostanie zastosowany w sumie w sześciu przedmiotach podzielonych na dwie grupy po trzy.
Zmiany w miarach zależnych zostaną określone na podstawie oględzin, określenia wielkości efektu i analizy szeregów czasowych.
Badanie przebiega zgodnie z przyjętymi procedurami w leczeniu i badaniach rehabilitacyjnych, a ryzyko związane z uczestnictwem jest minimalne do przewidzenia.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli i dzieci z zespołem Downa i dyzartrią
- Wiek 8 lat i więcej
- Umiejętność komunikacji werbalnej; wykonywać proste polecenia i/lub naśladować innych; słyszeć mowę na poziomie konwersacyjnym; oraz uczestniczyć w zajęciach oceniających i sesjach przemówień
Kryteria wyłączenia:
- Dodatkowe poważne problemy zdrowotne, które uniemożliwiają znaczący udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Behawioralna terapia mowy
|
Badani zostaną poinstruowani, aby podczas mówienia używać wyraźnej mowy i zwiększać wysiłek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zrozumiałość mowy
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Zrozumiałość mowy w zdaniach ocenianych przez naiwnych słuchaczy.
|
3-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Harrison N Jones, PhD, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Choroba
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Upośledzenie intelektualne
- Nieprawidłowości, mnogość
- Zaburzenia chromosomowe
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia komunikacji
- Zaburzenia mowy
- Zaburzenia artykulacji
- Zespół
- Zespół Downa
- Dyzartria
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00039730
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Downa
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Sesje mowy
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrutacyjny
-
University of South FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutacyjnyUtrata słuchuStany Zjednoczone