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Intensive Dysarthrie-Sitzungen bei Erwachsenen und Kindern mit Down-Syndrom

22. November 2016 aktualisiert von: Duke University
Diese Forschungsstudie soll die Durchführbarkeit und Behandlungseffekte einer verhaltensbezogenen Sprachbehandlung bei Erwachsenen und Kindern mit Down-Syndrom (DS) und Dysarthrie untersuchen. Die Sprachsitzungen bieten eine intensive, artikulationsbasierte Intervention, die sich darauf konzentriert, die Anstrengung während der Sprachproduktion durch die Verwendung von "klarer Sprache" zu steigern. Ein fächerübergreifendes Design mit mehreren Baselines für ein einzelnes Fach wird in insgesamt sechs Fächern verwendet, die in zwei Dreiergruppen unterteilt sind. Änderungen in abhängigen Maßen werden durch visuelle Inspektion, Bestimmung der Effektgröße und Zeitreihenanalyse bestimmt. Die Studie folgt anerkannten Verfahren in der Rehabilitationsbehandlung und -forschung, und die Teilnahme ist mit minimalen vorhersehbaren Risiken verbunden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene und Kinder mit Down-Syndrom und Dysarthrie
  • Ab 8 Jahren
  • Fähigkeit zur mündlichen Kommunikation; einfache Befehle befolgen und/oder andere imitieren; Sprache auf Konversationsebene hören; und nehmen Sie an Bewertungs- und Redesitzungen teil

Ausschlusskriterien:

  • Zusätzliche schwerwiegende medizinische Probleme, die eine sinnvolle Teilnahme an der Studie verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhaltenssprachliche Behandlung
Verhalten: Sprechsitzungen
Die Probanden werden angewiesen, beim Sprechen deutlich zu sprechen und sich mehr anzustrengen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprachverständlichkeit
Zeitfenster: 3-6 Monate
Sprachverständlichkeit in Sätzen, die von naiven Zuhörern bewertet wurden.
3-6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

University of Florida
University of North Carolina, Chapel Hill
University of Rhode Island

Ermittler

  • Hauptermittler: Harrison N Jones, PhD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00039730

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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