Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интенсивные сеансы дизартрии у взрослых и детей с синдромом Дауна

22 ноября 2016 г. обновлено: Duke University
Это исследование предназначено для изучения осуществимости и лечебных эффектов лечения поведенческой речью у взрослых и детей с синдромом Дауна (СД) и дизартрией. Речевые сеансы обеспечат интенсивное вмешательство, основанное на артикуляции, направленное на увеличение усилий при воспроизведении речи за счет использования «четкой речи». Один субъект, несколько базовых уровней по предметному дизайну, будут использоваться в общей сложности для шести предметов, разделенных на две группы по три человека. Изменения зависимых показателей будут определяться визуальным осмотром, определением размера эффекта и анализом временных рядов. Исследование проводится в соответствии с принятыми процедурами реабилитационного лечения и исследований, и его участие сопряжено с минимальным предвидимым риском.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые и дети с синдромом Дауна и дизартрией
  • Возраст 8 лет и старше
  • Умение устно общаться; выполнять простые команды и/или подражать другим; слышать речь на разговорном уровне; и участвовать в оценках и речевых сессиях

Критерий исключения:

  • Дополнительные серьезные медицинские проблемы, препятствующие значимому участию в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поведенческая обработка речи
Поведенческий: Речевые сессии
Субъекты будут проинструктированы использовать четкую речь и прилагать дополнительные усилия при разговоре.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разборчивость речи
Временное ограничение: 3-6 месяцев
Разборчивость речи в предложениях оценивается наивными слушателями.
3-6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

University of Florida
University of North Carolina, Chapel Hill
University of Rhode Island

Следователи

  • Главный следователь: Harrison N Jones, PhD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00039730

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться