Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intenzív dysarthria kezelések Down-szindrómás felnőtteknél és gyermekeknél

2016. november 22. frissítette: Duke University
Ez a kutatási tanulmány célja, hogy megvizsgálja a viselkedési beszédkezelés megvalósíthatóságát és kezelési hatásait Down-szindrómában (DS) és dysarthriában szenvedő felnőtteknél és gyermekeknél. A beszédülések intenzív, artikuláción alapuló beavatkozást biztosítanak, amely a „tiszta beszéd” használatával a beszédprodukció során tett erőfeszítések növelésére összpontosít. Egyetlen tantárgyat, több kiindulási alapvonalat alkalmaznak a tantárgyak tervezésében, összesen hat alanyban, két három csoportra osztva. A függő mértékek változásait szemrevételezéssel, hatásméret-meghatározással és idősor-elemzéssel határozzák meg. A tanulmány a rehabilitációs kezelésben és kutatásban elfogadott eljárásokat követi, és minimális előrelátható kockázata van a részvételnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Downs szindrómában és dysarthriában szenvedő felnőttek és gyermekek
  • 8 éves és idősebb korosztály
  • Verbális kommunikáció képessége; egyszerű parancsokat követni és/vagy másokat utánozni; beszédet hallani társalgási szinten; és részt vesznek az értékelési és beszédülési tevékenységekben

Kizárási kritériumok:

  • További súlyos egészségügyi problémák, amelyek megakadályozzák a vizsgálatban való érdemi részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Viselkedési beszédkezelés
Viselkedési: Beszédülések
Az alanyokat arra utasítják, hogy beszéd közben tiszta beszédet és fokozott erőfeszítést alkalmazzanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beszéd érthetősége
Időkeret: 3-6 hónap
Beszédérthetőség a naiv hallgatók által pontozott mondatokban.
3-6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Együttműködők

University of Florida
University of North Carolina, Chapel Hill
University of Rhode Island

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Harrison N Jones, PhD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 11.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00039730

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel