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クラインフェルター症候群患者の生活の質と健康

2015年5月31日 更新者:University of Aarhus

クラインフェルター症候群患者の生活の質と健康 - アンケート調査

クラインフェルター症候群は、男性で最も一般的な性染色体障害であり、有病率は 660 人に 1 人です。 この症候群は、性腺機能低下症に関連しています。 クラインフェルター症候群の患者の多くは、心理的な不満と身体的な不快感を抱えています。 テストステロン治療の効果を報告する患者もいれば、そうでない患者もいます。

この研究の目的は次のとおりです。

(i) クラインフェルター症候群患者の生活の質を調査する。 (ii) クラインフェルター症候群患者の機能的、身体的および精神的健康を調査すること。

心身の健康と生活の質に関するアンケートは、KS 患者と、年齢、学歴、郵便番号が一致する一般集団の男性に送信されます。 アンケートには、住居、収入、婚姻状況、父親であること、投薬、慢性疾患、学校と教育、労働への愛着、性的および勃起機能、生活の質、精神的および身体的健康、生活への満足度、注意欠陥多動症の症状に関する質問が含まれます。障害。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

452

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aarhus、デンマーク、8000
        • Medical Department M, Aarhus Universityhospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

クラインフェルター患者は、デンマークの内分泌学、遺伝学、不妊治療のクリニックから募集されています。

年齢、学歴、郵便番号が一致する対照群は、KS 被験者ごとに無作為に選択された 5 人の男性を抽出することにより、デンマーク統計局から作成されました。

説明

クラインフェルター グループの場合:

包含基準:

  • 検証済みのクラインフェルター症候群

除外基準:

  • なし

コントロール グループの場合:

包含基準:

  • 年齢、学歴、居住地が一致

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
クラインフェルター
クラインフェルター症候群の男性
コントロール
年齢、学歴、郵便番号で一致する一般集団の男性。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠:3ヶ月
生活の質のスコアは、WHOQOL-Brief アンケートで測定されます
3ヶ月
生活満足度
時間枠:3ヶ月
生活への満足度は SWLS - Satisfaction with Life Scale で測定されます
3ヶ月
ADHDの症状
時間枠:3ヶ月
ADHD の症状は、Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-v1.1) によって測定されます。 症状チェックリスト
3ヶ月
一般的な健康
時間枠:3ヶ月
一般的な健康状態は、SF-36 アンケートによって測定されます
3ヶ月
勃起機能
時間枠:3ヶ月
勃起機能は、勃起機能の診断ツールとしての国際勃起機能指数 (IIEF-5) によって測定されます。
3ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハウジング
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
父性
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
学校と教育
時間枠:3ヶ月
学校と教育に関する情報
3ヶ月
所得
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
労働への愛着
時間枠:3ヶ月
勤務形態、勤務時間、病気休暇期間
3ヶ月
配偶者の有無
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
投薬
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
慢性疾患
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Claus H Gravholt, MD, Dr.med.、Medical Department M, Aarhus Universityhospital, Aarhus

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月17日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月31日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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