Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet og sundhed hos patienter med Klinefelters syndrom

31. maj 2015 opdateret af: University of Aarhus

Livskvalitet og sundhed hos patienter med Klinefelters syndrom - en spørgeskemaundersøgelse

Klinefelters syndrom er den mest almindelige kønskromosomlidelse hos mænd med en prævalens på 1 ud af 660 mænd. Syndromet er forbundet med hypogonadisme. Mange patienter med Klinefelters syndrom har psykiske lidelser og fysisk ubehag. Nogle patienter rapporterer en positiv effekt af testosteronbehandling, mens andre ikke gør.

Formålet med denne undersøgelse er:

(i) At undersøge livskvalitet hos patienter med Klinefelters syndrom. (ii) At undersøge funktionel, fysisk og mental sundhed hos patienter med Klinefelters syndrom.

Spørgeskema vedrørende mental og fysisk sundhed og livskvalitet udsendes til patienter med KS og til alders-, uddannelses- og postnummermatchede mænd fra den brede befolkning. Spørgeskemaet omfatter spørgsmål om bolig, indkomst, civilstand, faderskab, medicin, kronisk sygdom, skole og uddannelse, tilknytning til fødslen, seksuel og erektil funktion, livskvalitet, mental og fysisk sundhed, tilfredshed med livet og symptomer på opmærksomhedsunderskud hyperaktivitet lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

452

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Medical Department M, Aarhus Universityhospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Klinefelter-patienter rekrutteres fra endokrinologi, genetik og fertilitetsklinikker i Danmark.

En alders-, uddannelses- og postnummer-matchet kontrolgruppe blev oprettet fra Danmarks Statistik ved at udtrække fem tilfældigt udvalgte mænd for hvert KS-fag

Beskrivelse

Til Klinefelter-gruppen:

Inklusionskriterier:

  • Verificeret Klinefelter syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

For kontrolgruppen:

Inklusionskriterier:

  • alders-, uddannelses- og bopælsafstemt

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Klinefelter
Mænd med Klinefelters syndrom
Styring
Mænd fra den almindelige befolkning, matchet efter alder, uddannelse og postnummer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Livskvalitetsscore måles med WHOQOL-Brief spørgeskemaet
3 måneder
Tilfredshed med livet
Tidsramme: 3 måneder
Tilfredshed med livet måles med SWLS - Satisfaction with Life Scale
3 måneder
ADHD symptomer
Tidsramme: 3 måneder
ADHD-symptomer måles ved Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-v1.1) Symptomer tjekliste
3 måneder
Generel sundhed
Tidsramme: 3 måneder
Generel sundhed måles ved SF-36 spørgeskema
3 måneder
Erektil funktion
Tidsramme: 3 måneder
Erektil funktion måles ved det internationale indeks for erektil funktion (IIEF-5) som et diagnostisk værktøj til erektil funktion.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boliger
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Faderskab
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Skole og uddannelse
Tidsramme: 3 måneder
Information om skole og uddannelse
3 måneder
Indkomst
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Tilknytning til arbejdet
Tidsramme: 3 måneder
arbejdsstilling, arbejdstid, sygemeldingsperiode
3 måneder
Civilstand
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Medicin
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Kronisk sygdom
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Aarhus University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claus H Gravholt, MD, Dr.med., Medical Department M, Aarhus Universityhospital, Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2012

Først opslået (Skøn)

21. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2015

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-41-0666

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykiske lidelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner