- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01690013
Livskvalitet og helse hos pasienter med Klinefelters syndrom
Livskvalitet og helse hos pasienter med Klinefelters syndrom - en spørreskjemaundersøkelse
Klinefelters syndrom er den vanligste kjønnskromosomforstyrrelsen hos menn med en prevalens på 1 av 660 menn. Syndromet er assosiert med hypogonadisme. Mange pasienter med Klinefelters syndrom har psykiske plager og fysisk ubehag. Noen pasienter rapporterer en positiv effekt av testosteronbehandling, mens andre ikke gjør det.
Målet med denne studien er:
(i) Å undersøke livskvalitet hos pasienter med Klinefelters syndrom. (ii) Å undersøke funksjonell, fysisk og mental helse hos pasienter med Klinefelters syndrom.
Spørreskjema om psykisk og fysisk helse og livskvalitet sendes ut til pasienter med KS og til alders-, utdannings- og postnummertilpassede menn fra befolkningen generelt. Spørreskjemaet inkluderer spørsmål om bolig, inntekt, sivilstatus, farskap, medisiner, kronisk sykdom, skole og utdanning, tilknytning til arbeidslivet, seksuell og erektil funksjon, livskvalitet, mental og fysisk helse, tilfredshet med livet og symptomer på oppmerksomhetssvikt hyperaktivitet lidelser.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Medical Department M, Aarhus Universityhospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Klinefelter-pasienter rekrutteres fra endokrinologi, genetikk og fertilitetsklinikker i Danmark.
En alders-, utdannings- og postnummertilpasset kontrollgruppe ble opprettet fra Danmarks Statistik ved å trekke ut fem tilfeldig utvalgte menn for hvert KS-emne
Beskrivelse
For Klinefelter-gruppen:
Inklusjonskriterier:
- Verifisert Klinefelter syndrom
Ekskluderingskriterier:
- ingen
For kontrollgruppen:
Inklusjonskriterier:
- alders-, utdannings- og bostedstilpasset
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Klinefelter
Menn med Klinefelters syndrom
|
Styre
Menn fra den generelle befolkningen, matchet etter alder, utdanning og postnummer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Livskvalitetsscore måles med WHOQOL-Brief spørreskjema
|
3 måneder
|
Tilfredshet med livet
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilfredshet med livet måles med SWLS - Satisfaction with Life Scale
|
3 måneder
|
ADHD-symptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
ADHD-symptomer måles med Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-v1.1)
Symptomsjekkliste
|
3 måneder
|
Generell helse
Tidsramme: 3 måneder
|
Generell helse er målt med SF-36 spørreskjema
|
3 måneder
|
Erektil funksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Erektil funksjon måles ved den internasjonale indeksen for erektil funksjon (IIEF-5) som et diagnostisk verktøy for erektil funksjon.
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bolig
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Farskap
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Skole og pedagogisk
Tidsramme: 3 måneder
|
Informasjon om skole og utdanning
|
3 måneder
|
Inntekt
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Tilknytning til arbeidskraften
Tidsramme: 3 måneder
|
arbeidsstilling, arbeidstid, sykemeldingsperiode
|
3 måneder
|
Sivilstatus
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Medisinering
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Kronisk sykdom
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claus H Gravholt, MD, Dr.med., Medical Department M, Aarhus Universityhospital, Aarhus
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Gonadal lidelser
- Forstyrrelser i kjønnsutvikling
- Urogenitale abnormiteter
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Kromosomforstyrrelser
- Kjønnskromosomforstyrrelser
- Kjønnskromosomforstyrrelser i kjønnsutvikling
- Hypogonadisme
- Syndrom
- Sykdom
- Psykiske lidelser
- Klinefelters syndrom
Andre studie-ID-numre
- 2012-41-0666
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykiske lidelser
-
Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåMental helse velvære 1 | Mentalt velvære | Psykisk helseproblem | Presisjon mental helseHong Kong
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisRekrutteringMental helse velvære 1 | Barns atferd | Ungdomsadferd | Mental helse velvære 2Forente stater
-
University of Southern CaliforniaHar ikke rekruttert ennå
-
University of MichiganRekruttering
-
Emory UniversityRekruttering
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
University of NebraskaFullførtMental HelseForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtMental HelseForente stater
-
Cardiff UniversityPortuguese Fertility Association; Fertility Network UKAktiv, ikke rekrutterendeMental HelseStorbritannia