Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet og helse hos pasienter med Klinefelters syndrom

31. mai 2015 oppdatert av: University of Aarhus

Livskvalitet og helse hos pasienter med Klinefelters syndrom - en spørreskjemaundersøkelse

Klinefelters syndrom er den vanligste kjønnskromosomforstyrrelsen hos menn med en prevalens på 1 av 660 menn. Syndromet er assosiert med hypogonadisme. Mange pasienter med Klinefelters syndrom har psykiske plager og fysisk ubehag. Noen pasienter rapporterer en positiv effekt av testosteronbehandling, mens andre ikke gjør det.

Målet med denne studien er:

(i) Å undersøke livskvalitet hos pasienter med Klinefelters syndrom. (ii) Å undersøke funksjonell, fysisk og mental helse hos pasienter med Klinefelters syndrom.

Spørreskjema om psykisk og fysisk helse og livskvalitet sendes ut til pasienter med KS og til alders-, utdannings- og postnummertilpassede menn fra befolkningen generelt. Spørreskjemaet inkluderer spørsmål om bolig, inntekt, sivilstatus, farskap, medisiner, kronisk sykdom, skole og utdanning, tilknytning til arbeidslivet, seksuell og erektil funksjon, livskvalitet, mental og fysisk helse, tilfredshet med livet og symptomer på oppmerksomhetssvikt hyperaktivitet lidelser.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

452

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Medical Department M, Aarhus Universityhospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Klinefelter-pasienter rekrutteres fra endokrinologi, genetikk og fertilitetsklinikker i Danmark.

En alders-, utdannings- og postnummertilpasset kontrollgruppe ble opprettet fra Danmarks Statistik ved å trekke ut fem tilfeldig utvalgte menn for hvert KS-emne

Beskrivelse

For Klinefelter-gruppen:

Inklusjonskriterier:

  • Verifisert Klinefelter syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

For kontrollgruppen:

Inklusjonskriterier:

  • alders-, utdannings- og bostedstilpasset

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Klinefelter
Menn med Klinefelters syndrom
Styre
Menn fra den generelle befolkningen, matchet etter alder, utdanning og postnummer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Livskvalitetsscore måles med WHOQOL-Brief spørreskjema
3 måneder
Tilfredshet med livet
Tidsramme: 3 måneder
Tilfredshet med livet måles med SWLS - Satisfaction with Life Scale
3 måneder
ADHD-symptomer
Tidsramme: 3 måneder
ADHD-symptomer måles med Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-v1.1) Symptomsjekkliste
3 måneder
Generell helse
Tidsramme: 3 måneder
Generell helse er målt med SF-36 spørreskjema
3 måneder
Erektil funksjon
Tidsramme: 3 måneder
Erektil funksjon måles ved den internasjonale indeksen for erektil funksjon (IIEF-5) som et diagnostisk verktøy for erektil funksjon.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bolig
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Farskap
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Skole og pedagogisk
Tidsramme: 3 måneder
Informasjon om skole og utdanning
3 måneder
Inntekt
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Tilknytning til arbeidskraften
Tidsramme: 3 måneder
arbeidsstilling, arbeidstid, sykemeldingsperiode
3 måneder
Sivilstatus
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Medisinering
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Kronisk sykdom
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claus H Gravholt, MD, Dr.med., Medical Department M, Aarhus Universityhospital, Aarhus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2015

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykiske lidelser

3
Abonnere