- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01690013
Calidad de Vida y Salud en Pacientes con Síndrome de Klinefelter
Calidad de Vida y Salud en Pacientes con Síndrome de Klinefelter - Cuestionario de Encuesta
El síndrome de Klinefelter es el trastorno de los cromosomas sexuales más común en los hombres con una prevalencia de 1 en 660 hombres. El síndrome se asocia con hipogonadismo. Muchos pacientes con síndrome de Klinefelter tienen quejas psicológicas y molestias físicas. Algunos pacientes reportan un efecto positivo del tratamiento con testosterona, mientras que otros no.
El objetivo de este estudio es:
(i) Investigar la calidad de vida en pacientes con síndrome de Klinefelter. (ii) Investigar la salud funcional, física y mental en pacientes con síndrome de Klinefelter.
Se envían cuestionarios sobre la salud mental y física y la calidad de vida a los pacientes con KS ya los hombres de la población general de la misma edad, educación y código postal. El cuestionario incluye preguntas sobre vivienda, ingresos, estado civil, paternidad, medicación, enfermedades crónicas, escuela y educación, apego al trabajo, función sexual y eréctil, calidad de vida, salud mental y física, satisfacción con la vida y síntomas de déficit de atención hiperactividad. trastornos
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Medical Department M, Aarhus Universityhospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes de Klinefelter se reclutan en clínicas de endocrinología, genética y fertilidad en Dinamarca.
Se creó un grupo de control emparejado por edad, educación y código postal a partir de Estadísticas de Dinamarca mediante la extracción de cinco hombres seleccionados al azar para cada sujeto de KS
Descripción
Para el grupo Klinefelter:
Criterios de inclusión:
- Síndrome de Klinefelter verificado
Criterio de exclusión:
- ninguno
Para el grupo de control:
Criterios de inclusión:
- emparejados por edad, educación y residencia
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Klinefelter
Hombres con síndrome de Klinefelter
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Control
Hombres de la población general, emparejados por edad, educación y código postal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
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La puntuación de calidad de vida se mide con el cuestionario WHOQOL-Brief
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3 meses
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Satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: 3 meses
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La satisfacción con la vida se mide con el SWLS - Satisfaction with Life Scale
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3 meses
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Síntomas del TDAH
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los síntomas del TDAH se miden con la Escala de autoinforme del TDAH para adultos (ASRS-v1.1)
Lista de verificación de síntomas
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3 meses
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Salud general
Periodo de tiempo: 3 meses
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La salud general se mide con el cuestionario SF-36
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3 meses
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Función eréctil
Periodo de tiempo: 3 meses
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La función eréctil se mide mediante el índice internacional de función eréctil (IIEF-5) como una herramienta de diagnóstico para la función eréctil.
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alojamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Paternidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Escuela y educativo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Información sobre la escuela y la educación.
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3 meses
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Ingreso
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Apego al trabajo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
puesto de trabajo, horario de trabajo, período de baja por enfermedad
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3 meses
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Estado civil
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medicamento
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Enfermedad crónica
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Claus H Gravholt, MD, Dr.med., Medical Department M, Aarhus Universityhospital, Aarhus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos gonadales
- Trastornos del desarrollo sexual
- Anomalías urogenitales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Trastornos cromosómicos
- Trastornos de los cromosomas sexuales
- Trastornos de los cromosomas sexuales del desarrollo sexual
- Hipogonadismo
- Síndrome
- Enfermedad
- Desordenes mentales
- Síndrome de Klinefelter
Otros números de identificación del estudio
- 2012-41-0666
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .