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Calidad de Vida y Salud en Pacientes con Síndrome de Klinefelter

31 de mayo de 2015 actualizado por: University of Aarhus

Calidad de Vida y Salud en Pacientes con Síndrome de Klinefelter - Cuestionario de Encuesta

El síndrome de Klinefelter es el trastorno de los cromosomas sexuales más común en los hombres con una prevalencia de 1 en 660 hombres. El síndrome se asocia con hipogonadismo. Muchos pacientes con síndrome de Klinefelter tienen quejas psicológicas y molestias físicas. Algunos pacientes reportan un efecto positivo del tratamiento con testosterona, mientras que otros no.

El objetivo de este estudio es:

(i) Investigar la calidad de vida en pacientes con síndrome de Klinefelter. (ii) Investigar la salud funcional, física y mental en pacientes con síndrome de Klinefelter.

Se envían cuestionarios sobre la salud mental y física y la calidad de vida a los pacientes con KS ya los hombres de la población general de la misma edad, educación y código postal. El cuestionario incluye preguntas sobre vivienda, ingresos, estado civil, paternidad, medicación, enfermedades crónicas, escuela y educación, apego al trabajo, función sexual y eréctil, calidad de vida, salud mental y física, satisfacción con la vida y síntomas de déficit de atención hiperactividad. trastornos

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

452

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Medical Department M, Aarhus Universityhospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes de Klinefelter se reclutan en clínicas de endocrinología, genética y fertilidad en Dinamarca.

Se creó un grupo de control emparejado por edad, educación y código postal a partir de Estadísticas de Dinamarca mediante la extracción de cinco hombres seleccionados al azar para cada sujeto de KS

Descripción

Para el grupo Klinefelter:

Criterios de inclusión:

  • Síndrome de Klinefelter verificado

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Para el grupo de control:

Criterios de inclusión:

  • emparejados por edad, educación y residencia

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Klinefelter
Hombres con síndrome de Klinefelter
Control
Hombres de la población general, emparejados por edad, educación y código postal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
La puntuación de calidad de vida se mide con el cuestionario WHOQOL-Brief
3 meses
Satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: 3 meses
La satisfacción con la vida se mide con el SWLS - Satisfaction with Life Scale
3 meses
Síntomas del TDAH
Periodo de tiempo: 3 meses
Los síntomas del TDAH se miden con la Escala de autoinforme del TDAH para adultos (ASRS-v1.1) Lista de verificación de síntomas
3 meses
Salud general
Periodo de tiempo: 3 meses
La salud general se mide con el cuestionario SF-36
3 meses
Función eréctil
Periodo de tiempo: 3 meses
La función eréctil se mide mediante el índice internacional de función eréctil (IIEF-5) como una herramienta de diagnóstico para la función eréctil.
3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alojamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Paternidad
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Escuela y educativo
Periodo de tiempo: 3 meses
Información sobre la escuela y la educación.
3 meses
Ingreso
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Apego al trabajo
Periodo de tiempo: 3 meses
puesto de trabajo, horario de trabajo, período de baja por enfermedad
3 meses
Estado civil
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Medicamento
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Enfermedad crónica
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Claus H Gravholt, MD, Dr.med., Medical Department M, Aarhus Universityhospital, Aarhus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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