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克兰费尔特综合征患者的生活质量和健康

2015年5月31日 更新者:University of Aarhus

克氏综合征患者的生活质量和健康状况——问卷调查

Klinefelter 综合征是男性中最常见的性染色体疾病,患病率为 660 分之一。 该综合征与性腺功能减退有关。 许多克氏综合征患者有心理不适和身体不适。 一些患者报告了睾酮治疗的积极效果,而其他患者则没有。

本研究的目的是:

(i) 调查克氏综合征患者的生活质量。 (ii) 调查克氏综合征患者的功能、身体和精神健康状况。

将有关身心健康和生活质量的调查问卷发送给 KS 患者以及年龄、教育和邮政编码相匹配的普通人群男性。 调查问卷包括有关住房、收入、婚姻状况、父亲身份、药物、慢性病、学校和教育、劳动依恋、性功能和勃起功能、生活质量、身心健康、生活满意度和注意力缺陷多动症状等问题障碍。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

452

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus、丹麦、8000
        • Medical Department M, Aarhus Universityhospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

Klinefelter 患者是从丹麦的内分泌学、遗传学和生育诊所招募的。

丹麦统计局通过为每个 KS 主题随机抽取五名男性创建了一个年龄、教育和邮政编码匹配的对照组

描述

对于 Klinefelter 集团:

纳入标准:

  • 已验证的克兰费尔特综合征

排除标准:

  • 没有任何

对于对照组:

纳入标准:

  • 年龄、教育和住所匹配

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
克兰费尔特
患有克兰费尔特综合征的男性
控制
来自一般人群的男性,按年龄、教育程度和邮政编码匹配。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量
大体时间:3个月
使用 WHOQOL-Brief 问卷测量生活质量评分
3个月
生活满意度
大体时间:3个月
生活满意度是用 SWLS 衡量的 - 生活满意度量表
3个月
多动症症状
大体时间:3个月
ADHD 症状由成人 ADHD 自我报告量表 (ASRS-v1.1) 测量 症状清单
3个月
总体健康
大体时间:3个月
总体健康状况通过 SF-36 问卷测量
3个月
勃起功能
大体时间:3个月
勃起功能是通过国际勃起功能指数 (IIEF-5) 测量的,作为勃起功能的诊断工具。
3个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
住房
大体时间:3个月
3个月
父亲身份
大体时间:3个月
3个月
学校和教育
大体时间:3个月
关于学校和教育的信息
3个月
收入
大体时间:3个月
3个月
对劳动的依恋
大体时间:3个月
工作岗位、工作时间、病假期间
3个月
婚姻状况
大体时间:3个月
3个月
药物
大体时间:3个月
3个月
慢性病
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Claus H Gravholt, MD, Dr.med.、Medical Department M, Aarhus Universityhospital, Aarhus

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月17日

首次发布 (估计)

2012年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月31日

最后验证

2012年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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