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Qualité de vie et santé des patients atteints du syndrome de Klinefelter

31 mai 2015 mis à jour par: University of Aarhus

Qualité de vie et santé des patients atteints du syndrome de Klinefelter - une enquête par questionnaire

Le syndrome de Klinefelter est le trouble du chromosome sexuel le plus courant chez les hommes avec une prévalence de 1 homme sur 660. Le syndrome est associé à un hypogonadisme. De nombreux patients atteints du syndrome de Klinefelter ont des troubles psychologiques et une gêne physique. Certains patients rapportent un effet positif du traitement à la testostérone, tandis que d'autres ne le font pas.

Le but de cette étude est :

(i) Étudier la qualité de vie des patients atteints du syndrome de Klinefelter. (ii) Étudier la santé fonctionnelle, physique et mentale des patients atteints du syndrome de Klinefelter.

Des questionnaires concernant la santé mentale et physique et la qualité de vie sont envoyés aux patients atteints de SK et aux hommes correspondant à l'âge, à l'éducation et au code postal de la population générale. Le questionnaire comprend des questions sur le logement, le revenu, l'état matrimonial, la paternité, les médicaments, les maladies chroniques, l'école et l'éducation, l'attachement au travail, la fonction sexuelle et érectile, la qualité de vie, la santé mentale et physique, la satisfaction à l'égard de la vie et les symptômes d'hyperactivité avec déficit de l'attention. troubles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

452

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Medical Department M, Aarhus Universityhospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients de Klinefelter sont recrutés dans des cliniques d'endocrinologie, de génétique et de fertilité au Danemark.

Un groupe de contrôle correspondant à l'âge, à l'éducation et au code postal a été créé à partir de Statistics Denmark en extrayant cinq hommes sélectionnés au hasard pour chaque sujet KS

La description

Pour le groupe Klinefelter :

Critère d'intégration:

  • Syndrome de Klinefelter vérifié

Critère d'exclusion:

  • rien

Pour le groupe contrôle :

Critère d'intégration:

  • correspondant à l'âge, à l'éducation et à la résidence

Critère d'exclusion:

  • rien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Klinefelter
Hommes atteints du syndrome de Klinefelter
Contrôle
Hommes de la population générale, appariés selon l'âge, l'éducation et le code postal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: 3 mois
Le score de qualité de vie est mesuré avec le questionnaire WHOQOL-Brief
3 mois
Satisfaction de la vie
Délai: 3 mois
La satisfaction à l'égard de la vie est mesurée avec le SWLS - Satisfaction with Life Scale
3 mois
Symptômes du TDAH
Délai: 3 mois
Les symptômes du TDAH sont mesurés par l'échelle d'auto-évaluation du TDAH pour adultes (ASRS-v1.1) Liste de contrôle des symptômes
3 mois
Santé générale
Délai: 3 mois
La santé générale est mesurée par le questionnaire SF-36
3 mois
Fonction érectile
Délai: 3 mois
La fonction érectile est mesurée par l'indice international de la fonction érectile (IIEF-5) en tant qu'outil de diagnostic de la fonction érectile.
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Logement
Délai: 3 mois
3 mois
Paternité
Délai: 3 mois
3 mois
Scolaire et pédagogique
Délai: 3 mois
Informations sur l'école et l'éducation
3 mois
Revenu
Délai: 3 mois
3 mois
Attachement au travail
Délai: 3 mois
poste de travail, heure de travail, période d'arrêt de travail
3 mois
État civil
Délai: 3 mois
3 mois
Des médicaments
Délai: 3 mois
3 mois
Maladie chronique
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Collaborateurs

Aarhus University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claus H Gravholt, MD, Dr.med., Medical Department M, Aarhus Universityhospital, Aarhus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2012

Première publication (Estimation)

21 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2015

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-41-0666

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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