Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia i zdrowie pacjentów z zespołem Klinefeltera

31 maja 2015 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Jakość życia i zdrowie pacjentów z zespołem Klinefeltera – badanie kwestionariuszowe

Zespół Klinefeltera jest najczęstszym zaburzeniem chromosomów płciowych u mężczyzn z częstością 1 na 660 mężczyzn. Zespół jest związany z hipogonadyzmem. Wielu pacjentów z zespołem Klinefeltera ma dolegliwości psychiczne i dyskomfort fizyczny. Niektórzy pacjenci zgłaszają pozytywny efekt leczenia testosteronem, inni nie.

Celem tego badania jest:

(i) Aby zbadać jakość życia pacjentów z zespołem Klinefeltera. (ii) Zbadanie stanu zdrowia funkcjonalnego, fizycznego i psychicznego pacjentów z zespołem Klinefeltera.

Ankiety dotyczące zdrowia psychicznego i fizycznego oraz jakości życia są rozsyłane do pacjentów z KS oraz do mężczyzn dobranych pod względem wieku, wykształcenia i kodu pocztowego z populacji ogólnej. Kwestionariusz zawiera pytania dotyczące warunków mieszkaniowych, dochodów, stanu cywilnego, ojcostwa, leków, chorób przewlekłych, szkoły i edukacji, przywiązania do pracy, funkcji seksualnych i erekcji, jakości życia, zdrowia psychicznego i fizycznego, zadowolenia z życia oraz objawów deficytów uwagi nadpobudliwości zaburzenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

452

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aarhus, Dania, 8000
        • Medical Department M, Aarhus Universityhospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci Klinefeltera są rekrutowani z klinik endokrynologii, genetyki i płodności w Danii.

Grupa kontrolna dopasowana pod względem wieku, wykształcenia i kodu pocztowego została utworzona z Statistics Denmark poprzez wyodrębnienie pięciu losowo wybranych mężczyzn dla każdego przedmiotu KS

Opis

Dla grupy Klinefeltera:

Kryteria przyjęcia:

  • Zweryfikowany zespół Klinefeltera

Kryteria wyłączenia:

  • Żaden

Dla grupy kontrolnej:

Kryteria przyjęcia:

  • dopasowane pod względem wieku, wykształcenia i miejsca zamieszkania

Kryteria wyłączenia:

  • Żaden

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Klinefeltera
Mężczyźni z zespołem Klinefeltera
Kontrola
Mężczyźni z populacji ogólnej dopasowani według wieku, wykształcenia i kodu pocztowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena jakości życia mierzona jest za pomocą kwestionariusza WHOQOL-Brief
3 miesiące
Zadowolenie z życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zadowolenie z życia mierzone jest za pomocą SWLS – Satisfaction with Life Scale
3 miesiące
Objawy ADHD
Ramy czasowe: 3 miesiące
Symptomy ADHD są mierzone za pomocą Skali Samoopisu Dorosłych ADHD (ASRS-v1.1) Lista kontrolna objawów
3 miesiące
Ogólne zdrowie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ogólny stan zdrowia mierzony jest za pomocą kwestionariusza SF-36
3 miesiące
Funkcja erekcji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Funkcja erekcji jest mierzona za pomocą międzynarodowego wskaźnika funkcji erekcji (IIEF-5) jako narzędzia diagnostycznego funkcji erekcji.
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mieszkania
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Ojcostwo
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Szkolne i edukacyjne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Informacje o szkole i edukacji
3 miesiące
Dochód
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Przywiązanie do pracy
Ramy czasowe: 3 miesiące
stanowisko pracy, czas pracy, okres zwolnienia chorobowego
3 miesiące
Stan cywilny
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Lek
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Przewlekła choroba
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Claus H Gravholt, MD, Dr.med., Medical Department M, Aarhus Universityhospital, Aarhus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne

3
Subskrybuj