- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01690013
Jakość życia i zdrowie pacjentów z zespołem Klinefeltera
Jakość życia i zdrowie pacjentów z zespołem Klinefeltera – badanie kwestionariuszowe
Zespół Klinefeltera jest najczęstszym zaburzeniem chromosomów płciowych u mężczyzn z częstością 1 na 660 mężczyzn. Zespół jest związany z hipogonadyzmem. Wielu pacjentów z zespołem Klinefeltera ma dolegliwości psychiczne i dyskomfort fizyczny. Niektórzy pacjenci zgłaszają pozytywny efekt leczenia testosteronem, inni nie.
Celem tego badania jest:
(i) Aby zbadać jakość życia pacjentów z zespołem Klinefeltera. (ii) Zbadanie stanu zdrowia funkcjonalnego, fizycznego i psychicznego pacjentów z zespołem Klinefeltera.
Ankiety dotyczące zdrowia psychicznego i fizycznego oraz jakości życia są rozsyłane do pacjentów z KS oraz do mężczyzn dobranych pod względem wieku, wykształcenia i kodu pocztowego z populacji ogólnej. Kwestionariusz zawiera pytania dotyczące warunków mieszkaniowych, dochodów, stanu cywilnego, ojcostwa, leków, chorób przewlekłych, szkoły i edukacji, przywiązania do pracy, funkcji seksualnych i erekcji, jakości życia, zdrowia psychicznego i fizycznego, zadowolenia z życia oraz objawów deficytów uwagi nadpobudliwości zaburzenia.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Medical Department M, Aarhus Universityhospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci Klinefeltera są rekrutowani z klinik endokrynologii, genetyki i płodności w Danii.
Grupa kontrolna dopasowana pod względem wieku, wykształcenia i kodu pocztowego została utworzona z Statistics Denmark poprzez wyodrębnienie pięciu losowo wybranych mężczyzn dla każdego przedmiotu KS
Opis
Dla grupy Klinefeltera:
Kryteria przyjęcia:
- Zweryfikowany zespół Klinefeltera
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Dla grupy kontrolnej:
Kryteria przyjęcia:
- dopasowane pod względem wieku, wykształcenia i miejsca zamieszkania
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Klinefeltera
Mężczyźni z zespołem Klinefeltera
|
Kontrola
Mężczyźni z populacji ogólnej dopasowani według wieku, wykształcenia i kodu pocztowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena jakości życia mierzona jest za pomocą kwestionariusza WHOQOL-Brief
|
3 miesiące
|
Zadowolenie z życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zadowolenie z życia mierzone jest za pomocą SWLS – Satisfaction with Life Scale
|
3 miesiące
|
Objawy ADHD
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Symptomy ADHD są mierzone za pomocą Skali Samoopisu Dorosłych ADHD (ASRS-v1.1)
Lista kontrolna objawów
|
3 miesiące
|
Ogólne zdrowie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ogólny stan zdrowia mierzony jest za pomocą kwestionariusza SF-36
|
3 miesiące
|
Funkcja erekcji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Funkcja erekcji jest mierzona za pomocą międzynarodowego wskaźnika funkcji erekcji (IIEF-5) jako narzędzia diagnostycznego funkcji erekcji.
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Mieszkania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Ojcostwo
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Szkolne i edukacyjne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Informacje o szkole i edukacji
|
3 miesiące
|
Dochód
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Przywiązanie do pracy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
stanowisko pracy, czas pracy, okres zwolnienia chorobowego
|
3 miesiące
|
Stan cywilny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Lek
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Przewlekła choroba
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Claus H Gravholt, MD, Dr.med., Medical Department M, Aarhus Universityhospital, Aarhus
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia gonad
- Zaburzenia rozwoju płciowego
- Zaburzenia układu moczowo-płciowego
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Zaburzenia chromosomowe
- Zaburzenia chromosomów płciowych
- Zaburzenia chromosomów płciowych rozwoju płci
- Hipogonadyzm
- Zespół
- Choroba
- Zaburzenia psychiczne
- Zespół Klinefeltera
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-41-0666
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei