Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života a zdraví u pacientů s Klinefelterovým syndromem

31. května 2015 aktualizováno: University of Aarhus

Kvalita života a zdraví pacientů s Klinefelterovým syndromem – dotazníkové šetření

Klinefelterův syndrom je nejčastější poruchou pohlavních chromozomů u mužů s prevalencí 1 z 660 mužů. Syndrom je spojen s hypogonadismem. Mnoho pacientů s Klinefelterovým syndromem má psychické potíže a fyzické nepohodlí. Někteří pacienti uvádějí pozitivní účinek léčby testosteronem, jiní nikoli.

Cílem této studie je:

(i) Zkoumat kvalitu života u pacientů s Klinefelterovým syndromem. (ii) Zkoumat funkční, fyzické a duševní zdraví u pacientů s Klinefelterovým syndromem.

Dotazník týkající se duševního a fyzického zdraví a kvality života je rozesílán pacientům s KS a mužům z běžné populace stejného věku, vzdělání a PSČ. Dotazník obsahuje otázky týkající se bydlení, příjmu, rodinného stavu, otcovství, léků, chronických onemocnění, školy a vzdělání, vztahu k práci, sexuální a erektilní funkce, kvality života, duševního a fyzického zdraví, spokojenosti se životem a symptomů hyperaktivity s poruchou pozornosti. poruchy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

452

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Medical Department M, Aarhus Universityhospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinefelterovi pacienti se rekrutují z klinik endokrinologie, genetiky a fertility v Dánsku.

Kontrolní skupina se shodným věkem, vzděláním a PSČ byla vytvořena ze statistických údajů Dánsko extrahováním pěti náhodně vybraných mužů pro každý subjekt KS.

Popis

Za skupinu Klinefelter:

Kritéria pro zařazení:

  • Ověřený Klinefelterův syndrom

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Pro kontrolní skupinu:

Kritéria pro zařazení:

  • odpovídající věku, vzdělání a bydliště

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Klinefelter
Muži s Klinefelterovým syndromem
Řízení
Muži z běžné populace odpovídající věku, vzdělání a PSČ.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 3 měsíce
Skóre kvality života se měří pomocí dotazníku WHOQOL-Brief
3 měsíce
Spokojenost se životem
Časové okno: 3 měsíce
Spokojenost se životem se měří pomocí SWLS – Satisfaction with Life Scale
3 měsíce
Příznaky ADHD
Časové okno: 3 měsíce
Příznaky ADHD jsou měřeny pomocí ADHD Self-Report Scale (ASRS-v1.1) Kontrolní seznam příznaků
3 měsíce
Obecné zdraví
Časové okno: 3 měsíce
Celkový zdravotní stav je měřen dotazníkem SF-36
3 měsíce
Erektilní funkce
Časové okno: 3 měsíce
Erektilní funkce je měřena Mezinárodním indexem erektilní funkce (IIEF-5) jako diagnostický nástroj pro erektilní funkci.
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bydlení
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Otcovství
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Školní a vzdělávací
Časové okno: 3 měsíce
Informace o škole a vzdělání
3 měsíce
Příjem
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Příloha k porodu
Časové okno: 3 měsíce
pracovní pozice, pracovní doba, doba pracovní neschopnosti
3 měsíce
Stav
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Léky
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Chronické onemocnění
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Aarhus University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claus H Gravholt, MD, Dr.med., Medical Department M, Aarhus Universityhospital, Aarhus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-41-0666

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní poruchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit