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Qualità della vita e salute nei pazienti con sindrome di Klinefelter

31 maggio 2015 aggiornato da: University of Aarhus

Qualità della vita e salute nei pazienti con sindrome di Klinefelter: un questionario

La sindrome di Klinefelter è il disturbo del cromosoma sessuale più comune negli uomini con una prevalenza di 1 su 660 uomini. La sindrome è associata a ipogonadismo. Molti pazienti con sindrome di Klinefelter hanno disturbi psicologici e disagio fisico. Alcuni pazienti riferiscono un effetto positivo del trattamento con testosterone, mentre altri no.

Lo scopo di questo studio è:

(i) Indagare sulla qualità della vita nei pazienti con sindrome di Klinefelter. (ii) Studiare la salute funzionale, fisica e mentale nei pazienti con sindrome di Klinefelter.

I questionari riguardanti la salute mentale e fisica e la qualità della vita vengono inviati ai pazienti con KS e agli uomini della popolazione generale di età, istruzione e codice postale abbinati. Il questionario include domande su alloggio, reddito, stato civile, paternità, farmaci, malattie croniche, scuola e istruzione, attaccamento al lavoro, funzione sessuale ed erettile, qualità della vita, salute mentale e fisica, soddisfazione per la vita e sintomi di deficit di attenzione e iperattività disturbi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

452

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Medical Department M, Aarhus Universityhospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti Klinefelter vengono reclutati da cliniche di endocrinologia, genetica e fertilità in Danimarca.

Un gruppo di controllo corrispondente all'età, all'istruzione e al codice postale è stato creato da Statistics Denmark estraendo cinque uomini selezionati casualmente per ogni soggetto KS

Descrizione

Per il gruppo Klinefelter:

Criterio di inclusione:

  • Sindrome di Klinefelter verificata

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Per il gruppo di controllo:

Criterio di inclusione:

  • abbinati per età, istruzione e residenza

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Klinefelter
Uomini con la sindrome di Klinefelter
Controllo
Uomini della popolazione generale, abbinati per età, istruzione e codice postale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
Il punteggio della qualità della vita è misurato con il questionario WHOQOL-Brief
3 mesi
Soddisfazione per la vita
Lasso di tempo: 3 mesi
La soddisfazione per la vita viene misurata con la SWLS - Satisfaction with Life Scale
3 mesi
Sintomi dell'ADHD
Lasso di tempo: 3 mesi
I sintomi dell'ADHD sono misurati dalla Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-v1.1) Lista di controllo dei sintomi
3 mesi
Salute generale
Lasso di tempo: 3 mesi
La salute generale è misurata dal questionario SF-36
3 mesi
Funzione erettile
Lasso di tempo: 3 mesi
La funzione erettile è misurata dall'indice internazionale della funzione erettile (IIEF-5) come strumento diagnostico per la funzione erettile.
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abitazione
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Paternità
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Scolastico ed educativo
Lasso di tempo: 3 mesi
Informazioni su scuola e istruzione
3 mesi
Reddito
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Attaccamento al lavoro
Lasso di tempo: 3 mesi
posizione lavorativa, orario di lavoro, periodo di congedo per malattia
3 mesi
Stato civile
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Farmaco
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Malattia cronica
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Collaboratori

Aarhus University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Claus H Gravholt, MD, Dr.med., Medical Department M, Aarhus Universityhospital, Aarhus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-41-0666

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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