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Lebensqualität und Gesundheit bei Patienten mit Klinefelter-Syndrom

31. Mai 2015 aktualisiert von: University of Aarhus

Lebensqualität und Gesundheit bei Patienten mit Klinefelter-Syndrom – eine Fragebogenerhebung

Das Klinefelter-Syndrom ist die häufigste Geschlechtschromosomenstörung bei Männern mit einer Prävalenz von 1 von 660 Männern. Das Syndrom ist mit Hypogonadismus assoziiert. Viele Patienten mit Klinefelter-Syndrom haben psychische Beschwerden und körperliche Beschwerden. Einige Patienten berichten von einer positiven Wirkung der Testosteronbehandlung, andere nicht.

Das Ziel dieser Studie ist:

(i) Untersuchung der Lebensqualität von Patienten mit Klinefelter-Syndrom. (ii) Untersuchung der funktionellen, körperlichen und geistigen Gesundheit von Patienten mit Klinefelter-Syndrom.

Fragebögen zur psychischen und körperlichen Gesundheit und Lebensqualität werden an Patienten mit KS und an Männer aus der Allgemeinbevölkerung mit entsprechendem Alter, Bildung und Postleitzahl versandt. Der Fragebogen umfasst Fragen zu Wohnen, Einkommen, Familienstand, Vaterschaft, Medikation, chronischen Krankheiten, Schule und Bildung, Bindung an die Arbeit, sexuelle und erektile Funktion, Lebensqualität, geistige und körperliche Gesundheit, Lebenszufriedenheit und Symptome von Aufmerksamkeitsdefiziten, Hyperaktivität Störungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

452

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Medical Department M, Aarhus Universityhospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinefelter-Patienten werden aus Endokrinologie-, Genetik- und Fertilitätskliniken in Dänemark rekrutiert.

Eine nach Alter, Bildung und Postleitzahl passende Kontrollgruppe wurde von Statistics Denmark erstellt, indem fünf zufällig ausgewählte Männer für jedes KS-Thema extrahiert wurden

Beschreibung

Für die Klinefelter-Gruppe:

Einschlusskriterien:

  • Verifiziertes Klinefelter-Syndrom

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Für die Kontrollgruppe:

Einschlusskriterien:

  • alters-, bildungs- und wohnortabgestimmt

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Klinefelter
Männer mit Klinefelter-Syndrom
Kontrolle
Männer aus der Allgemeinbevölkerung, abgeglichen nach Alter, Bildung und Postleitzahl.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
Der Lebensqualitäts-Score wird mit dem WHOQOL-Brief-Fragebogen gemessen
3 Monate
Zufriedenheit mit dem Leben
Zeitfenster: 3 Monate
Die Zufriedenheit mit dem Leben wird mit der SWLS – Satisfaction with Life Scale gemessen
3 Monate
ADHS-Symptome
Zeitfenster: 3 Monate
ADHS-Symptome werden anhand der ADHS-Selbstberichtsskala für Erwachsene (ASRS-v1.1) gemessen. Symptom-Checkliste
3 Monate
Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: 3 Monate
Der allgemeine Gesundheitszustand wird anhand des SF-36-Fragebogens gemessen
3 Monate
Erektile Funktion
Zeitfenster: 3 Monate
Die erektile Funktion wird durch den Internationalen Index der erektilen Funktion (IIEF-5) als diagnostisches Instrument für die erektile Funktion gemessen.
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehäuse
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Vaterschaft
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Schule und Bildung
Zeitfenster: 3 Monate
Informationen zu Schule und Ausbildung
3 Monate
Einkommen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Bindung an die Arbeit
Zeitfenster: 3 Monate
Arbeitsstellung, Arbeitszeit, Krankenstand
3 Monate
Familienstand
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Medikament
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Chronische Erkrankung
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

Aarhus University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Claus H Gravholt, MD, Dr.med., Medical Department M, Aarhus Universityhospital, Aarhus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-41-0666

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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