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Qualidade de Vida e Saúde em Pacientes com Síndrome de Klinefelter

31 de maio de 2015 atualizado por: University of Aarhus

Qualidade de vida e saúde em pacientes com síndrome de Klinefelter - uma pesquisa por questionário

A síndrome de Klinefelter é o distúrbio do cromossomo sexual mais comum em homens, com prevalência de 1 em 660 homens. A síndrome está associada ao hipogonadismo. Muitos pacientes com síndrome de Klinefelter apresentam queixas psicológicas e desconforto físico. Alguns pacientes relatam um efeito positivo do tratamento com testosterona, enquanto outros não.

O objetivo deste estudo é:

(i) Investigar a qualidade de vida em pacientes com síndrome de Klinefelter. (ii) Investigar a saúde funcional, física e mental em pacientes com síndrome de Klinefelter.

Questionários sobre saúde mental e física e qualidade de vida são enviados a pacientes com SK e a homens da população em geral com correspondência de idade, escolaridade e código postal. O questionário inclui questões sobre moradia, renda, estado civil, paternidade, medicação, doença crônica, escola e educação, apego ao trabalho, função sexual e erétil, qualidade de vida, saúde mental e física, satisfação com a vida e sintomas de déficit de atenção e hiperatividade transtornos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

452

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Medical Department M, Aarhus Universityhospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes de Klinefelter são recrutados em clínicas de endocrinologia, genética e fertilidade na Dinamarca.

Um grupo de controle com correspondência de idade, escolaridade e código postal foi criado a partir da Statistics Denmark, extraindo cinco homens selecionados aleatoriamente para cada indivíduo com SK

Descrição

Para o grupo Klinefelter:

Critério de inclusão:

  • Síndrome de Klinefelter verificada

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Para o grupo de controle:

Critério de inclusão:

  • idade, escolaridade e residência correspondentes

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Klinefelter
Homens com síndrome de Klinefelter
Ao controle
Homens da população em geral, pareados por idade, escolaridade e CEP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: 3 meses
O escore de qualidade de vida é medido com o questionário WHOQOL-Brief
3 meses
Satisfação com a vida
Prazo: 3 meses
A satisfação com a vida é medida com a SWLS - Satisfaction with Life Scale
3 meses
Sintomas de TDAH
Prazo: 3 meses
Os sintomas de TDAH são medidos pela escala de autorrelato de TDAH para adultos (ASRS-v1.1) Lista de verificação de sintomas
3 meses
Saúde geral
Prazo: 3 meses
A saúde geral é medida pelo questionário SF-36
3 meses
Função erétil
Prazo: 3 meses
A função erétil é medida pelo índice internacional de função erétil (IIEF-5) como uma ferramenta de diagnóstico para a função erétil.
3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habitação
Prazo: 3 meses
3 meses
Paternidade
Prazo: 3 meses
3 meses
Escolar e educacional
Prazo: 3 meses
Informações sobre escola e educação
3 meses
Renda
Prazo: 3 meses
3 meses
Apego ao trabalho
Prazo: 3 meses
posição de trabalho, horário de trabalho, período de licença médica
3 meses
Estado civil
Prazo: 3 meses
3 meses
Medicamento
Prazo: 3 meses
3 meses
Doença crônica
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Claus H Gravholt, MD, Dr.med., Medical Department M, Aarhus Universityhospital, Aarhus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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