- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01690013
Qualidade de Vida e Saúde em Pacientes com Síndrome de Klinefelter
Qualidade de vida e saúde em pacientes com síndrome de Klinefelter - uma pesquisa por questionário
A síndrome de Klinefelter é o distúrbio do cromossomo sexual mais comum em homens, com prevalência de 1 em 660 homens. A síndrome está associada ao hipogonadismo. Muitos pacientes com síndrome de Klinefelter apresentam queixas psicológicas e desconforto físico. Alguns pacientes relatam um efeito positivo do tratamento com testosterona, enquanto outros não.
O objetivo deste estudo é:
(i) Investigar a qualidade de vida em pacientes com síndrome de Klinefelter. (ii) Investigar a saúde funcional, física e mental em pacientes com síndrome de Klinefelter.
Questionários sobre saúde mental e física e qualidade de vida são enviados a pacientes com SK e a homens da população em geral com correspondência de idade, escolaridade e código postal. O questionário inclui questões sobre moradia, renda, estado civil, paternidade, medicação, doença crônica, escola e educação, apego ao trabalho, função sexual e erétil, qualidade de vida, saúde mental e física, satisfação com a vida e sintomas de déficit de atenção e hiperatividade transtornos.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Medical Department M, Aarhus Universityhospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes de Klinefelter são recrutados em clínicas de endocrinologia, genética e fertilidade na Dinamarca.
Um grupo de controle com correspondência de idade, escolaridade e código postal foi criado a partir da Statistics Denmark, extraindo cinco homens selecionados aleatoriamente para cada indivíduo com SK
Descrição
Para o grupo Klinefelter:
Critério de inclusão:
- Síndrome de Klinefelter verificada
Critério de exclusão:
- Nenhum
Para o grupo de controle:
Critério de inclusão:
- idade, escolaridade e residência correspondentes
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Klinefelter
Homens com síndrome de Klinefelter
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Ao controle
Homens da população em geral, pareados por idade, escolaridade e CEP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 3 meses
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O escore de qualidade de vida é medido com o questionário WHOQOL-Brief
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3 meses
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Satisfação com a vida
Prazo: 3 meses
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A satisfação com a vida é medida com a SWLS - Satisfaction with Life Scale
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3 meses
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Sintomas de TDAH
Prazo: 3 meses
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Os sintomas de TDAH são medidos pela escala de autorrelato de TDAH para adultos (ASRS-v1.1)
Lista de verificação de sintomas
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3 meses
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Saúde geral
Prazo: 3 meses
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A saúde geral é medida pelo questionário SF-36
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3 meses
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Função erétil
Prazo: 3 meses
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A função erétil é medida pelo índice internacional de função erétil (IIEF-5) como uma ferramenta de diagnóstico para a função erétil.
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habitação
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Paternidade
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Escolar e educacional
Prazo: 3 meses
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Informações sobre escola e educação
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3 meses
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Renda
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Apego ao trabalho
Prazo: 3 meses
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posição de trabalho, horário de trabalho, período de licença médica
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3 meses
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Estado civil
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medicamento
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Doença crônica
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Claus H Gravholt, MD, Dr.med., Medical Department M, Aarhus Universityhospital, Aarhus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Gonadais
- Distúrbios do Desenvolvimento Sexual
- Anormalidades urogenitais
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Distúrbios cromossômicos
- Distúrbios dos cromossomos sexuais
- Distúrbios dos cromossomos sexuais do desenvolvimento sexual
- Hipogonadismo
- Síndrome
- Doença
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Síndrome de klinefelter
Outros números de identificação do estudo
- 2012-41-0666
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