喘息患者におけるカルボシステインの服薬遵守に伴う健康関連の生活の質（QOL）への影響に関する調査
2013年2月27日 更新者：Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd
喘息患者におけるカルボシステインの服薬遵守に伴う健康関連QOLへの影響に関する調査研究（SEARCH研究）
この研究の目的は、コントロールレベルが部分的にコントロールされている、またはコントロールされていない喘息患者におけるムコダイン錠またはムコダイン DS (ドライシロップ) 50% の服薬遵守による HR-QOL (SF-36 v2) への影響を調査することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
期間：2012年～2013年 観測時間：0週、4週
調査事項：
- SF-36 v2を用いたQOL判定
- 服薬コンプライアンス (VAS スケール)
- 性別、年齢、診断名、喘息のサブタイプ、重症度、罹患期間、喘息のコントロールレベル、併用薬、併存症、喫煙、アルコール、仕事
研究の種類
観察的
入学 (実際)
179
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tokyo
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Ota-ku、Tokyo、日本、145-0063
- Senzoku Respiratory Disease and Allergy Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
一般開業医
説明
包含基準:
- 20歳以上の男性および女性患者
- 外来患者
- 軽度または中等度の持続性喘息患者
- 痰のある患者
- 喘息コントロールのレベルが部分的にコントロールされている、またはコントロールされていない患者
- ムコダインの治療を予定している患者
- -この研究への参加時に書面による同意書を自発的に提出した患者
除外基準:
- カルボシステインの副作用歴のある患者
- 重篤な心臓、肝臓、腎臓、肺、または血液疾患のある患者
- 妊娠の可能性または妊娠の疑いのある患者
- 悪性腫瘍を合併している患者
- 現在の喫煙者
- COPDの確定診断を受けた患者
- 治験責任医師または副治験責任医師が本研究への参加が不適切と判断したその他の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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SEARCH研究会
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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SF-36のスコア
時間枠：4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痰を伴う喘息患者のHR-QOL状態
時間枠：0週間
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0週間
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服薬コンプライアンス: ビジュアル アナログ スケールに対する患者の反応によって測定
時間枠：4週間
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4週間
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ビジュアル アナログ スケールに対する患者の反応によって測定される投薬コンプライアンスと、4 週間でのベースラインからの HR-QOL の変化との関係
時間枠：0週、4週
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0週、4週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Akito Saegusa, Mr.、Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月27日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。