Tutkimus terveyteen liittyvän elämänlaadun (QOL) vaikutuksista, jotka liittyvät karbosisteiinin noudattamiseen astmapotilailla
keskiviikko 27. helmikuuta 2013 päivittänyt: Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd
Tutkimus terveyteen liittyvän elämänlaadun vaikutuksista, jotka liittyvät karbosisteiinin noudattamiseen astmapotilaiden tutkimuksessa (SEARCH-tutkimus)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vaikutusta HR-QOL:iin (SF-36 v2), joka johtuu MUCODYNE Tablettien tai MUCODYNE DS:n (Dry Syrup) 50 %:n mukautumisesta astmapotilailla, joiden kontrollitasot ovat osittain hallinnassa tai kontrolloimattomissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ajanjakso: 2012-2013 Tarkkailuaika: 0 viikkoa, 4 viikkoa
Tutkitut asiat:
- QOL-määritys SF-36 v2:lla
- Lääkitysvaatimustenmukaisuus (VAS-asteikko)
- Sukupuoli, ikä, diagnoosi, astman alatyyppi, vakavuus, sairauden kesto, astman hallinnan taso, samanaikaiset lääkkeet, liitännäissairaudet, tupakointi, alkoholi, työ
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
179
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tokyo
-
Ota-ku, Tokyo, Japani, 145-0063
- Senzoku Respiratory Disease and Allergy Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yleislääkäri
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat ≥ 20 vuotta
- Avopotilaat
- Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen jatkuva astma
- Potilaat, joilla on limaa
- Potilaat, joiden astman taso on osittain hallinnassa tai hallitsematon
- Potilaat, joille suunnitellaan MUCODYNE-hoitoa
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti toimittivat kirjallisen suostumuslomakkeen osallistuessaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut karbosisteiinin haittavaikutuksia
- Potilaat, joilla on vakava sydän-, maksa-, munuais-, keuhkosairaus tai hematologinen sairaus
- Potilaat, joilla on mahdollisuus tulla raskaaksi tai epäillään raskautta
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisten kasvainten komplikaatioita
- Nykyinen tupakoitsija
- Potilaat, joilla on lopullinen keuhkoahtaumatauti
- Muut potilaat, joita tutkijat tai osatutkijat pitivät sopimattomina osallistua tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
SEARCH Opintoryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pisteet SF-36
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HR-QOL tila astmapotilailla, joilla on limaa
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
0 viikkoa
|
|
Lääkitysmyöntyvyys: mitataan potilaan vasteena visuaaliseen analogiseen asteikkoon
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Suhde lääkitysmyöntyvyyden, joka mitataan potilaan vasteella visuaaliseen analogiseen asteikkoon, ja HR-QOL:n muutoksen välillä lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 4 viikkoa
|
0 viikkoa, 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Akito Saegusa, Mr., Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEARCH-2012
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .