Enquête sur l'effet de la qualité de vie liée à la santé (QOL) associée à l'observance de la carbocistéine chez les patients asthmatiques
27 février 2013 mis à jour par: Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd
Enquête sur l'effet de la qualité de vie liée à la santé associée à l'observance de la carbocistéine chez les patients asthmatiques (étude SEARCH)
Les objectifs de cette étude sont d'étudier l'influence sur la HR-QOL (SF-36 v2) résultant de l'observance des comprimés MUCODYNE ou de MUCODYNE DS (sirop sec) 50 % chez les patients asthmatiques dont les niveaux de contrôle sont partiellement contrôlés ou non contrôlés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Période : 2012-2013 Temps d'observation : 0 semaine, 4 semaines
Matières étudiées :
- Détermination de la qualité de vie à l'aide de SF-36 v2
- Observance médicamenteuse (échelle EVA)
- Sexe, âge, diagnostic, sous-type d'asthme, gravité, durée de la maladie, niveau de contrôle de l'asthme, médicaments concomitants, comorbidités, tabagisme, alcool, travail
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
179
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tokyo
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Ota-ku, Tokyo, Japon, 145-0063
- Senzoku Respiratory Disease and Allergy Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Médecin généraliste
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins ≥ 20 ans
- Patients externes
- Patients souffrant d'asthme persistant léger ou modéré
- Patients avec des mucosités
- Patients dont les niveaux de contrôle de l'asthme sont partiellement contrôlés ou non contrôlés
- Patients devant recevoir MUCODYNE
- Patients ayant volontairement soumis des formulaires de consentement écrits lors de leur participation à cette étude
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de réactions indésirables à la carbocistéine
- Patients atteints de maladies cardiaques, hépatiques, rénales, pulmonaires ou hématologiques graves
- Patientes avec possibilité de grossesse ou suspicion de grossesse
- Patients avec complication de malignité
- Fumeur actuel
- Patients avec un diagnostic définitif de BPCO
- Autres patients que les enquêteurs ou les sous-investigateurs ont jugés inappropriés pour participer à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe d'étude RECHERCHE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Partition de SF-36
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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État HR-QOL des patients asthmatiques présentant des mucosités
Délai: 0 semaine
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0 semaine
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Observance médicamenteuse : mesurée par la réponse du patient à l'échelle visuelle analogique
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Relation entre une observance médicamenteuse mesurée par la réponse du patient à l'échelle visuelle analogique et le changement de HR-QOL par rapport à la ligne de base à 4 semaines
Délai: 0 semaine, 4 semaines
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0 semaine, 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Akito Saegusa, Mr., Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2012
Première publication (Estimation)
26 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SEARCH-2012
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .