Encuesta sobre el efecto de la calidad de vida relacionada con la salud (QOL) asociada con el cumplimiento de la carbocisteína en pacientes con asma
27 de febrero de 2013 actualizado por: Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd
Encuesta sobre el efecto de la calidad de vida relacionada con la salud asociada con el cumplimiento de la carbocisteína en el estudio de pacientes con asma (estudio SEARCH)
Los objetivos de este estudio son investigar la influencia en la HR-QOL (SF-36 v2) resultante del cumplimiento de MUCODYNE Tabletas o MUCODYNE DS (jarabe seco) al 50 % en pacientes con asma cuyos niveles de control están parcialmente controlados o no controlados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Período: 2012-2013 Tiempo de observación: 0 semana, 4 semana
Asuntos investigados:
- Determinación de QOL usando SF-36 v2
- Cumplimiento de la medicación (escala EVA)
- Género, edad, diagnóstico, subtipo de asma, gravedad, duración de la enfermedad, nivel de control del asma, fármacos concomitantes, comorbilidades, tabaquismo, alcohol, trabajo
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
179
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Tokyo
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Ota-ku, Tokyo, Japón, 145-0063
- Senzoku Respiratory Disease and Allergy Clinic
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Medico general
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos ≥ 20 años de edad
- Pacientes ambulatorios
- Pacientes con asma persistente leve o moderada
- Pacientes con flema
- Pacientes cuyos niveles de control del asma están parcialmente controlados o no controlados
- Pacientes que planean tratar MUCODYNE
- Pacientes que enviaron voluntariamente formularios de consentimiento por escrito al participar en este estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de reacciones adversas a la carbocisteína
- Pacientes con enfermedades cardíacas, hepáticas, renales, pulmonares o hematológicas graves
- Pacientes con posibilidad de embarazo o sospecha de embarazo
- Pacientes con complicación de malignidad
- Actual fumador
- Pacientes con diagnóstico definitivo de EPOC
- Otros pacientes que los investigadores o subinvestigadores consideraron inapropiados para participar en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo de estudio de búsqueda
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación de SF-36
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Condición HR-QOL de pacientes asmáticos con flema
Periodo de tiempo: 0 semana
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0 semana
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Cumplimiento de la medicación: medido por la respuesta del paciente a la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Relación entre el cumplimiento de la medicación medido por la respuesta del paciente a la escala analógica visual y el cambio de HR-QOL desde el inicio a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 0 semana, 4 semana
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0 semana, 4 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Akito Saegusa, Mr., Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SEARCH-2012
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .