천식 환자의 카보시스테인 순응도가 건강 관련 삶의 질(QOL)에 미치는 영향에 관한 조사
2013년 2월 27일 업데이트: Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd
천식 환자 연구(SEARCH 연구)에서 카보시스테인 순응도와 관련된 건강 관련 QOL의 효과에 대한 조사
이 연구의 목적은 조절 수준이 부분적으로 조절되거나 조절되지 않는 천식 환자에서 MUCODYNE 정제 또는 MUCODYNE DS(건조 시럽) 50%의 순응도가 HR-QOL(SF-36 v2)에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
기간: 2012~2013 관찰기간: 0주, 4주
조사된 사항:
- SF-36 v2를 사용한 QOL 결정
- 복약 준수(VAS 척도)
- 성별, 연령, 진단, 천식 아형, 중증도, 유병 기간, 천식 조절 정도, 병용 약물, 동반 질환, 흡연, 음주, 직업
연구 유형
관찰
등록 (실제)
179
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tokyo
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Ota-ku, Tokyo, 일본, 145-0063
- Senzoku Respiratory Disease and Allergy Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
일반의
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 남녀 환자
- 외래환자
- 경증 또는 중등도 지속성 천식 환자
- 가래 환자
- 천식 조절 수준이 부분적으로 조절되거나 조절되지 않는 환자
- MUCODYNE 치료를 계획 중인 환자
- 본 연구 참여 시 자발적으로 서면 동의서를 제출한 환자
제외 기준:
- 카보시스테인에 대한 부작용의 병력이 있는 환자
- 심각한 심장, 간, 신장, 폐 또는 혈액 질환이 있는 환자
- 임신 가능성이 있거나 임신이 의심되는 환자
- 악성 합병증이 있는 환자
- 현재 흡연자
- COPD에 대한 확정 진단을 받은 환자
- 조사자 또는 하위 조사자가 본 연구에 참여하는 것이 부적절하다고 판단한 기타 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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SEARCH 스터디 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SF-36 점수
기간: 4주
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가래가 있는 천식 환자의 HR-QOL 상태
기간: 0주
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0주
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약물 순응도: 시각적 아날로그 척도에 대한 환자 반응으로 측정
기간: 4주
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4주
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시각적 아날로그 척도에 대한 환자 반응으로 측정된 복약 순응도와 기준선에서 4주째의 HR-QOL 변화 사이의 관계
기간: 0주, 4주
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0주, 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Akito Saegusa, Mr., Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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