Pesquisa sobre o efeito da qualidade de vida relacionada à saúde (QOL) associada à adesão à carbocisteína em pacientes com asma
27 de fevereiro de 2013 atualizado por: Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd
Pesquisa sobre o efeito da qualidade de vida relacionada à saúde associada à adesão à carbocisteína no estudo de pacientes com asma (estudo SEARCH)
Os objetivos deste estudo são investigar a influência na HR-QOL (SF-36 v2) decorrente da adesão de MUCODYNE Comprimidos ou MUCODYNE DS (Xarope Seco) 50% em pacientes com asma cujos níveis de controle são parcialmente controlados ou não controlados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Período: 2012-2013 Tempo de Observação: 0 semana, 4 semanas
Assuntos investigados:
- Determinação de QV usando SF-36 v2
- Conformidade com a medicação (escala VAS)
- Sexo, idade, diagnóstico, subtipo de asma, gravidade, duração da doença, nível de controle da asma, medicamentos concomitantes, comorbidades, tabagismo, álcool, trabalho
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
179
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tokyo
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Ota-ku, Tokyo, Japão, 145-0063
- Senzoku Respiratory Disease and Allergy Clinic
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Clínico geral
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino ≥ 20 anos de idade
- Pacientes ambulatoriais
- Pacientes com asma persistente leve ou moderada
- Pacientes com catarro
- Pacientes cujos níveis de controle da asma estão parcialmente controlados ou descontrolados
- Pacientes que planejam tratar MUCODYNE
- Pacientes que voluntariamente enviaram formulários de consentimento por escrito após a participação neste estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de reações adversas à carbocisteína
- Pacientes com doenças cardíacas, hepáticas, renais, pulmonares ou hematológicas graves
- Pacientes com possibilidade de gravidez ou suspeita de gravidez
- Pacientes com complicação de malignidade
- Fumante atual
- Pacientes com diagnóstico definitivo de DPOC
- Outros pacientes que os investigadores ou subinvestigadores consideraram inadequados para participar deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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PESQUISAR Grupo de Estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação do SF-36
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Condição de QVRS de pacientes com asma com catarro
Prazo: 0 semana
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0 semana
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Aderência à medicação: medida pela resposta do paciente à escala analógica visual
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Relação entre a adesão à medicação medida pela resposta do paciente à escala analógica visual e a mudança de HR-QOL desde a linha de base em 4 semanas
Prazo: 0 semana, 4 semanas
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0 semana, 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Akito Saegusa, Mr., Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SEARCH-2012
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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