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Umfrage zur Wirkung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (QOL) im Zusammenhang mit der Einhaltung von Carbocistein bei Asthmapatienten

27. Februar 2013 aktualisiert von: Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd

Umfrage zur Auswirkung der gesundheitsbezogenen QOL im Zusammenhang mit der Einhaltung von Carbocistein bei Asthmapatienten Studie (SEARCH-Studie)

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss auf die HR-QOL (SF-36 v2) zu untersuchen, der sich aus der Compliance von MUCODYNE Tabletten oder MUCODYNE DS (Trockensirup) 50 % bei Asthmapatienten ergibt, deren Kontrollspiegel teilweise kontrolliert oder unkontrolliert sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zeitraum: 2012-2013 Beobachtungszeit: 0 Woche, 4 Woche

Untersuchte Angelegenheiten:

  1. QOL-Bestimmung mit SF-36 v2
  2. Medikations-Compliance (VAS-Skala)
  3. Geschlecht, Alter, Diagnose, Asthma-Subtyp, Schweregrad, Krankheitsdauer, Grad der Asthmakontrolle, begleitende Medikamente, Komorbiditäten, Rauchen, Alkohol, Arbeit

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

179

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Tokyo
      • Ota-ku, Tokyo, Japan, 145-0063
        • Senzoku Respiratory Disease and Allergy Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Allgemeinmediziner

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten ≥ 20 Jahre alt
  • Ambulant
  • Patienten mit leichtem oder mittelschwerem persistierendem Asthma
  • Patienten mit Schleim
  • Patienten, deren Asthmakontrolle teilweise oder unkontrolliert ist
  • Patienten, bei denen eine Behandlung mit MUCODYNE geplant ist
  • Patienten, die bei der Teilnahme an dieser Studie freiwillig schriftliche Einverständniserklärungen eingereicht haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Nebenwirkungen auf Carbocistein
  • Patienten mit schweren Herz-, Leber-, Nieren-, Lungen- oder hämatologischen Erkrankungen
  • Patientinnen mit der Möglichkeit einer Schwangerschaft oder einer vermuteten Schwangerschaft
  • Patienten mit Malignitätskomplikationen
  • Derzeitiger Raucher
  • Patienten mit definitiver COPD-Diagnose
  • Andere Patienten, die von Prüfärzten oder Unterprüfärzten für ungeeignet erachtet wurden, an dieser Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
SUCHE Studiengruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Partitur von SF-36
Zeitfenster: 4 Woche
4 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HR-QOL-Zustand von Asthmapatienten mit Schleim
Zeitfenster: 0 Woche
0 Woche
Medikations-Compliance: gemessen anhand der Reaktion des Patienten auf die visuelle Analogskala
Zeitfenster: 4 Woche
4 Woche
Beziehung zwischen einer Medikations-Compliance, gemessen anhand der Reaktion des Patienten auf die visuelle Analogskala, und der Änderung der HR-QOL gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Zeitfenster: 0 Woche, 4 Woche
0 Woche, 4 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd

Ermittler

  • Studienstuhl: Akito Saegusa, Mr., Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SEARCH-2012

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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