Indagine sugli effetti della qualità della vita correlata alla salute (QOL) associata alla compliance alla carbocisteina nei pazienti asmatici
27 febbraio 2013 aggiornato da: Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd
Indagine sull'effetto della qualità della vita correlata alla salute associata alla compliance della carbocisteina nello studio dei pazienti asmatici (studio SEARCH)
Gli obiettivi di questo studio sono di indagare l'influenza sulla HR-QOL (SF-36 v2) risultante dalla compliance di MUCODYNE Tablets o MUCODYNE DS (Dry Syrup) 50% in pazienti asmatici i cui livelli di controllo sono parzialmente controllati o non controllati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Periodo: 2012-2013 Tempo di osservazione: 0 settimane, 4 settimane
Materie indagate:
- Determinazione della qualità della vita utilizzando SF-36 v2
- Conformità ai farmaci (scala VAS)
- Sesso, età, diagnosi, sottotipo di asma, gravità, durata della malattia, livello di controllo dell'asma, farmaci concomitanti, comorbilità, fumo, alcol, lavoro
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
179
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tokyo
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Ota-ku, Tokyo, Giappone, 145-0063
- Senzoku Respiratory Disease and Allergy Clinic
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Medico generico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile e femminile di età ≥ 20 anni
- Ambulatori
- Pazienti con asma persistente lieve o moderata
- Pazienti con catarro
- Pazienti i cui livelli di controllo dell'asma sono parzialmente controllati o non controllati
- Pazienti che dovrebbero trattare MUCODYNE
- Pazienti che hanno presentato volontariamente moduli di consenso scritto al momento della partecipazione a questo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di reazioni avverse alla carbocisteina
- Pazienti con gravi malattie cardiache, epatiche, renali, polmonari o ematologiche
- Pazienti con possibilità di gravidanza o sospetta gravidanza
- Pazienti con complicanze di malignità
- Fumatore attuale
- Pazienti con diagnosi definitiva di BPCO
- Altri pazienti che i ricercatori o i subinvestigatori hanno ritenuto inappropriati per partecipare a questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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CERCA Gruppo di studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggio di SF-36
Lasso di tempo: 4 settimana
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4 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Condizione HR-QOL di pazienti asmatici con catarro
Lasso di tempo: 0 settimana
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0 settimana
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Compliance terapeutica: misurata dalla risposta del paziente alla scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimana
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4 settimana
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Relazione tra una compliance terapeutica misurata dalla risposta del paziente alla scala analogica visiva e il cambiamento di HR-QOL rispetto al basale a 4 settimane
Lasso di tempo: 0 settimana, 4 settimana
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0 settimana, 4 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Akito Saegusa, Mr., Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
26 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SEARCH-2012
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .