Ankieta dotycząca wpływu jakości życia związanej ze zdrowiem (QOL) związanej z przestrzeganiem zaleceń dotyczących karbocysteiny u pacjentów z astmą
27 lutego 2013 zaktualizowane przez: Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd
Ankieta dotycząca wpływu jakości życia związanej ze zdrowiem na przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania karbocysteiny u pacjentów z astmą (badanie SEARCH)
Celem tego badania jest zbadanie wpływu na HR-QOL (SF-36 v2) wynikającego ze stosowania się tabletek MUCODYNE lub MUCODYNE DS (suchy syrop) 50% u pacjentów z astmą, których poziom kontroli jest częściowo kontrolowany lub niekontrolowany.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Okres: 2012-2013 Czas obserwacji: 0 tydzień, 4 tydzień
Badane sprawy:
- Określenie QOL przy użyciu SF-36 v2
- Zgodność z lekami (skala VAS)
- Płeć, wiek, rozpoznanie, podtyp astmy, ciężkość, czas trwania choroby, stopień kontroli astmy, leki towarzyszące, choroby współistniejące, palenie tytoniu, alkohol, praca
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
179
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tokyo
-
Ota-ku, Tokyo, Japonia, 145-0063
- Senzoku Respiratory Disease and Allergy Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Lekarz ogólny
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥ 20 lat
- Pacjenci ambulatoryjni
- Pacjenci z łagodną lub umiarkowaną przewlekłą astmą
- Pacjenci z flegmą
- Pacjenci, u których poziom kontroli astmy jest częściowo kontrolowany lub niekontrolowany
- Pacjenci, u których planuje się leczenie preparatem MUCODYNE
- Pacjenci, którzy dobrowolnie złożyli pisemne zgody na udział w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią działań niepożądanych karbocysteiny
- Pacjenci z poważnymi chorobami serca, wątroby, nerek, płuc lub hematologicznymi
- Pacjenci z możliwością ciąży lub podejrzeniem ciąży
- Pacjenci z powikłaniem nowotworu złośliwego
- Obecny palacz
- Pacjenci z definitywną diagnozą POChP
- Inni pacjenci, których badacze lub badacze podrzędni uznali za nieodpowiednich do udziału w tym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
SZUKAJ Grupa badawcza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik SF-36
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
4 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stan HR-QOL chorych na astmę z flegmą
Ramy czasowe: 0 tydzień
|
0 tydzień
|
|
Stosowanie się do zaleceń lekarskich: mierzone na podstawie odpowiedzi pacjenta na wizualną skalę analogową
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
4 tydzień
|
|
Zależność między przestrzeganiem zaleceń lekarskich mierzonym reakcją pacjenta na wizualną skalę analogową a zmianą HR-QOL od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 0 tydzień, 4 tydzień
|
0 tydzień, 4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Akito Saegusa, Mr., Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SEARCH-2012
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .