Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enquête naar het effect van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (QOL) in verband met naleving van carbocisteïne bij astmapatiënten

27 februari 2013 bijgewerkt door: Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd

Enquête naar het effect van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in verband met naleving van carbocisteïne in onderzoek bij astmapatiënten (SEARCH-onderzoek)

De doelstellingen van deze studie zijn het onderzoeken van de invloed op HR-QOL (SF-36 v2) als gevolg van de naleving van MUCODYNE-tabletten of MUCODYNE DS (droge siroop) 50% bij astmapatiënten bij wie de controleniveaus gedeeltelijk gecontroleerd of ongecontroleerd zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Periode: 2012-2013 Waarnemingstijd: 0 week, 4 weken

Zaken onderzocht:

  1. QOL-bepaling met behulp van SF-36 v2
  2. Medicatietrouw (VAS-schaal)
  3. Geslacht, leeftijd, diagnose, subtype astma, ernst, duur van de ziekte, mate van astmacontrole, gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen, comorbiditeit, roken, alcohol, werk

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

179

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Tokyo
      • Ota-ku, Tokyo, Japan, 145-0063
        • Senzoku Respiratory Disease and Allergy Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Huisarts

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥ 20 jaar
  • Ambulante patiënten
  • Patiënten met licht of matig aanhoudend astma
  • Patiënten met slijm
  • Patiënten bij wie de niveaus van astmacontrole gedeeltelijk onder controle zijn of niet onder controle zijn
  • Patiënten die gepland zijn om MUCODYNE te behandelen
  • Patiënten die vrijwillig schriftelijke toestemmingsformulieren hebben ingediend bij deelname aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van bijwerkingen van carbocisteïne
  • Patiënten met een ernstige hart-, lever-, nier-, long- of hematologische aandoening
  • Patiënten met de mogelijkheid van zwangerschap of vermoedelijke zwangerschap
  • Patiënten met complicatie van maligniteit
  • Huidige roker
  • Patiënten met definitieve diagnose voor COPD
  • Andere patiënten die onderzoekers of subonderzoekers ongeschikt achtten om deel te nemen aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ZOEK Studiegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Score van SF-36
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HR-QOL-toestand van astmapatiënten met slijm
Tijdsspanne: 0 weken
0 weken
Medicatietrouw: gemeten aan de hand van de respons van de patiënt op een visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Relatie tussen therapietrouw, gemeten aan de hand van de respons van de patiënt op een visuele analoge schaal, en verandering van HR-QOL ten opzichte van baseline na 4 weken
Tijdsspanne: 0 weken, 4 weken
0 weken, 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd

Onderzoekers

  • Studie stoel: Akito Saegusa, Mr., Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

26 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SEARCH-2012

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren