原発開放隅角緑内障における網膜酸素濃度測定に対するトラボプロスト 0.004% の効果
2016年6月16日 更新者：Pierre Forcier、Université de Montréal
緑内障は、カナダの高齢者の失明原因の第 2 位となっています。 多くの場合、眼圧（IOP）の上昇と関連していますが、その正確なメカニズムはまだほとんどわかっていません。 いくつかの研究では、緑内障と目の静脈内の酸素量の変化との関連性が示されています。 この研究は、分光光度計を使用して 3 つの異なるグループ間で眼静脈内の酸素量を比較することを目的としています。 この機器はカメラに接続されており、内部の血液のさまざまな特性を利用して静脈内の酸素量を測定できます。
この研究のグループは、緑内障のない患者、緑内障の疑いのある患者、および新たに緑内障と診断された患者です。 研究者らが使用している薬剤、トラボプロスト 0.004% は、緑内障の疑いがあるグループまたは緑内障と診断されたグループにのみ投与されます。 トラボプロスト 0.004% はケベック州ですでに使用が承認されており、標準治療の一部となっています。 この研究では、各グループに 10 人の患者が登録され、合計 30 人の患者が参加します。 疑いのあるグループまたは診断されたグループの患者はすべてユダヤ総合病院から募集されます。 その後、すべての検査はモントリオール大学のÉcole d'optométrieで行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3t1P1
- University of Montreal
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身の健康状態が良好
- 虹彩角膜角が開いている
- 眼圧が18mmHg以上
除外基準:
- 心血管系の問題がある
- 高血圧または糖尿病
- 高血圧の全身治療を受けている
- 過去に眼科手術を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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偽コンパレータ：通常制御
正常患者のプラセボ
|
プラセボ
|
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偽コンパレータ：緑内障の疑い
眼圧が18 mmHgを超える患者（プラセボ）
|
プラセボ
|
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実験的：新たに診断された緑内障
トラボプロスト (0.04%) で治療
|
新たに診断された緑内障患者にトラバタンZを投与
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液の酸素化
時間枠：1時間
|
被験者ごとに、すべての測定は 1 時間の予約中に行われます。
|
1時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月16日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。