Účinek Travoprostu 0,004 % na retinální oxymetrii u primárního glaukomu s otevřeným úhlem
Glaukom je druhou nejčastější příčinou slepoty u seniorů v Kanadě. Často je spojen se zvýšeným nitroočním tlakem (IOP), ale jeho přesný mechanismus je stále do značné míry neznámý. Některé studie prokázaly souvislost mezi glaukomem a změnami v množství kyslíku v očních žilách. Cílem studie je porovnat množství kyslíku v očních žilách mezi třemi různými skupinami pomocí spektrofotometru. Tento přístroj je propojen s kamerou a dokáže měřit množství kyslíku v žilách pomocí různých charakteristik krve uvnitř.
Soubory studie jsou: pacienti bez glaukomu, pacienti s podezřením na glaukom a pacienti s nově diagnostikovaným glaukomem. Lék, který vyšetřovatelé používají, Travoprost 0,004 %, bude podáván pouze skupinám s podezřením nebo diagnostikovaným glaukomem. Travoprost 0,004 % je již schválen pro použití v Quebecu a je součástí standardní péče. Do každé skupiny bude zahrnuto deset pacientů, celkem 30 pacientů v této studii. Všichni pacienti pro podezřelé nebo diagnostikované skupiny budou rekrutováni z Židovské všeobecné nemocnice. Následně budou všechna testování provedena na École d'optométrie, Université de Montréal
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3t1P1
- University of Montreal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobré systémové zdraví
- irido-rohovkový úhel otevřený
- nitrooční tlak vyšší než 18 mmHg
Kritéria vyloučení:
- s kardiovaskulárním problémem
- Hypertenze nebo cukrovka
- při systémové léčbě vysokého krevního tlaku
- podstoupil v minulosti oční operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Normální ovládání
Normální pacientské placebo
|
Placebo
|
|
Falešný srovnávač: Podezřelý z glaukomu
Pacienti se zvýšeným nitroočním tlakem vyšším než 18 mmHg (placebo)
|
Placebo
|
|
Experimentální: Nově diagnostikovaný glaukom
Léčeno travoprostem (0,04 %)
|
Travatan Z se podává nově diagnostikovanému pacientovi s glaukomem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okysličení krve
Časové okno: 1 hodina
|
U každého subjektu budou všechna měření provedena během 1 hodinové schůzky.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OPM3117-Dubois/Pham
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .