Efeito do Travoprost 0,004% na Oximetria Retiniana no Glaucoma Primário de Ângulo Aberto
O glaucoma é a segunda principal causa de cegueira entre os idosos no Canadá. É frequentemente associada a uma pressão intraocular (PIO) elevada, mas seu mecanismo exato ainda é amplamente desconhecido. Alguns estudos mostraram uma ligação entre o glaucoma e alterações na quantidade de oxigênio nas veias do olho. O estudo visa comparar a quantidade de oxigênio nas veias oculares entre três grupos diferentes usando um espectrofotômetro. Este instrumento está ligado a uma câmera e pode medir a quantidade de oxigênio nas veias usando diferentes características do sangue no interior.
Os grupos do estudo são: pacientes sem glaucoma, pacientes com suspeita de glaucoma e pacientes com diagnóstico recente de glaucoma. A droga que os pesquisadores estão usando, Travoprost 0,004%, será administrada apenas nos grupos suspeitos ou diagnosticados com glaucoma. Travoprost 0,004% já está aprovado para uso em Quebec e faz parte do tratamento padrão. Dez pacientes serão recrutados em cada grupo para um total de 30 pacientes neste estudo. Todos os pacientes dos grupos suspeitos ou diagnosticados serão recrutados no Hospital Geral Judaico. Posteriormente, todos os testes serão feitos na École d'optométrie, Université de Montréal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3t1P1
- University of Montreal
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- boa saúde sistêmica
- ângulo irido-corneano aberto
- pressão intraocular superior a 18 mmHg
Critério de exclusão:
- tendo problema cardiovascular
- Hipertensão ou diabetes
- sob medicação sistêmica para pressão alta
- teve uma cirurgia ocular no passado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Controle normal
Placebo de paciente normal
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Placebo
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Comparador Falso: Glaucoma suspeito
Pacientes com pressão intraocular elevada superior a 18 mmHg (placebo)
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Placebo
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Experimental: Glaucoma recém-diagnosticado
Tratado com Travoprost (0,04%)
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Travatan Z é administrado a pacientes com glaucoma recém-diagnosticados
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Oxigenação Sanguínea
Prazo: 1 hora
|
Para cada sujeito, todas as medições serão feitas durante uma consulta de 1 hora.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPM3117-Dubois/Pham
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