- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01711177
원발성 개방각 녹내장에서 Travoprost 0.004%가 망막산소측정에 미치는 영향
녹내장은 캐나다 노인 실명의 두 번째 주요 원인입니다. 그것은 종종 높은 안압(IOP)과 관련이 있지만 정확한 메커니즘은 아직 많이 알려져 있지 않습니다. 일부 연구에서는 녹내장과 안구 정맥의 산소량 변화 사이의 연관성을 보여주었습니다. 이 연구는 분광 광도계를 사용하여 세 가지 다른 그룹 사이에서 안구 정맥의 산소량을 비교하는 것을 목표로 합니다. 이 기기는 카메라와 연결되어 내부 혈액의 다양한 특성을 사용하여 정맥 내 산소량을 측정할 수 있습니다.
연구 그룹은 녹내장이 없는 환자, 녹내장이 의심되는 환자 및 새로 녹내장 진단을 받은 환자입니다. 연구자들이 사용하고 있는 약물인 Travoprost 0.004%는 녹내장이 의심되거나 진단된 그룹에만 투여될 것입니다. Travoprost 0.004%는 이미 퀘벡에서 사용이 승인되었으며 표준 치료의 일부입니다. 이 연구에서 총 30명의 환자에 대해 각 그룹에 10명의 환자를 모집할 것입니다. 유태인 종합 병원에서 의심 또는 진단 그룹의 모든 환자를 모집합니다. 이후 모든 테스트는 몬트리올 대학교의 에콜 도토메트리에서 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3t1P1
- University of Montreal
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 좋은 전신 건강
- 홍채-각막각 열림
- 안압 18mmHg 이상
제외 기준:
- 심혈관 문제가 있는
- 고혈압 또는 당뇨병
- 고혈압에 대한 전신 약물 치료 중
- 과거에 안과 수술을 받았다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
가짜 비교기: 일반 제어
정상 환자 위약
|
위약
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가짜 비교기: 녹내장 의심
안압이 18mmHg 이상 상승한 환자(위약)
|
위약
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실험적: 새로 진단된 녹내장
트라보프로스트 처리(0.04%)
|
새로 진단된 녹내장 환자에게 Travatan Z 투여
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈액 산소화
기간: 1 시간
|
각 과목에 대해 모든 측정은 1시간 약속 동안 수행됩니다.
|
1 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로