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원발성 개방각 녹내장에서 Travoprost 0.004%가 망막산소측정에 미치는 영향

2016년 6월 16일 업데이트: Pierre Forcier, Université de Montréal

녹내장은 캐나다 노인 실명의 두 번째 주요 원인입니다. 그것은 종종 높은 안압(IOP)과 관련이 있지만 정확한 메커니즘은 아직 많이 알려져 있지 않습니다. 일부 연구에서는 녹내장과 안구 정맥의 산소량 변화 사이의 연관성을 보여주었습니다. 이 연구는 분광 광도계를 사용하여 세 가지 다른 그룹 사이에서 안구 정맥의 산소량을 비교하는 것을 목표로 합니다. 이 기기는 카메라와 연결되어 내부 혈액의 다양한 특성을 사용하여 정맥 내 산소량을 측정할 수 있습니다.

연구 그룹은 녹내장이 없는 환자, 녹내장이 의심되는 환자 및 새로 녹내장 진단을 받은 환자입니다. 연구자들이 사용하고 있는 약물인 Travoprost 0.004%는 녹내장이 의심되거나 진단된 그룹에만 투여될 것입니다. Travoprost 0.004%는 이미 퀘벡에서 사용이 승인되었으며 표준 치료의 일부입니다. 이 연구에서 총 30명의 환자에 대해 각 그룹에 10명의 환자를 모집할 것입니다. 유태인 종합 병원에서 의심 또는 진단 그룹의 모든 환자를 모집합니다. 이후 모든 테스트는 몬트리올 대학교의 에콜 도토메트리에서 수행됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3t1P1
        • University of Montreal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 좋은 전신 건강
  • 홍채-각막각 열림
  • 안압 18mmHg 이상

제외 기준:

  • 심혈관 문제가 있는
  • 고혈압 또는 당뇨병
  • 고혈압에 대한 전신 약물 치료 중
  • 과거에 안과 수술을 받았다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 일반 제어
정상 환자 위약
위약
가짜 비교기: 녹내장 의심
안압이 18mmHg 이상 상승한 환자(위약)
위약
실험적: 새로 진단된 녹내장
트라보프로스트 처리(0.04%)
새로 진단된 녹내장 환자에게 Travatan Z 투여
다른 이름들:
  • 트라바탄

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 산소화
기간: 1 시간
각 과목에 대해 모든 측정은 1시간 약속 동안 수행됩니다.
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 19일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

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