Efecto de Travoprost 0,004 % sobre la oximetría retiniana en el glaucoma primario de ángulo abierto
El glaucoma es la segunda causa principal de ceguera entre las personas mayores en Canadá. A menudo se asocia con una presión intraocular (PIO) elevada, pero su mecanismo exacto aún se desconoce en gran medida. Algunos estudios han demostrado una relación entre el glaucoma y los cambios en la cantidad de oxígeno en las venas del ojo. El estudio tiene como objetivo comparar la cantidad de oxígeno en las venas oculares entre tres grupos diferentes utilizando un espectrofotómetro. Este instrumento está conectado a una cámara y puede medir la cantidad de oxígeno en las venas utilizando diferentes características de la sangre en su interior.
Los grupos del estudio son: pacientes sin glaucoma, pacientes con sospecha de glaucoma y pacientes recién diagnosticados de glaucoma. El fármaco que utilizan los investigadores, Travoprost 0,004%, sólo se administrará a los grupos con sospecha o diagnóstico de glaucoma. Travoprost 0,004 % ya está aprobado para su uso en Quebec y forma parte de la atención estándar. Diez pacientes serán reclutados en cada grupo para un total de 30 pacientes en este estudio. Todos los pacientes de los grupos sospechosos o diagnosticados serán reclutados del Hospital General Judío. Posteriormente, todas las pruebas se realizarán en la École d'optométrie, Université de Montréal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3t1P1
- University of Montreal
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- buena salud sistémica
- ángulo irido-corneal abierto
- presión intraocular más de 18 mmHg
Criterio de exclusión:
- tener problema cardiovascular
- Hipertensión o diabetes
- bajo medicación sistémica para la presión arterial alta
- tuvo una cirugía ocular en el pasado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Controles normales
Paciente normal placebo
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Placebo
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Comparador falso: Sospechoso de glaucoma
Pacientes con presión intraocular elevada superior a 18 mmHg (placebo)
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Placebo
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Experimental: Glaucoma recién diagnosticado
Tratado con Travoprost (0,04%)
|
Travatan Z se administra a un paciente con glaucoma recién diagnosticado
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oxigenación Sanguínea
Periodo de tiempo: 1 hora
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Para cada sujeto, todas las mediciones se realizarán durante una cita de 1 hora.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPM3117-Dubois/Pham
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