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Wirkung von Travoprost 0,004 % auf die Netzhautoximetrie beim primären Offenwinkelglaukom

16. Juni 2016 aktualisiert von: Pierre Forcier, Université de Montréal

Das Glaukom ist die zweithäufigste Erblindungsursache bei Senioren in Kanada. Es geht häufig mit einem erhöhten Augeninnendruck (IOD) einher, sein genauer Mechanismus ist jedoch noch weitgehend unbekannt. Einige Studien haben einen Zusammenhang zwischen Glaukom und Veränderungen der Sauerstoffmenge in den Augenvenen gezeigt. Die Studie zielt darauf ab, die Sauerstoffmenge in den Augenvenen zwischen drei verschiedenen Gruppen mithilfe eines Spektrophotometers zu vergleichen. Dieses Instrument ist mit einer Kamera verbunden und kann die Sauerstoffmenge in den Venen anhand verschiedener Eigenschaften des darin enthaltenen Blutes messen.

Die Gruppen der Studie sind: Patienten ohne Glaukom, Patienten mit Verdacht auf Glaukom und Patienten mit neu diagnostiziertem Glaukom. Das von den Forschern verwendete Medikament, Travoprost 0,004 %, wird nur den Gruppen verabreicht, bei denen ein Glaukom vermutet oder diagnostiziert wird. Travoprost 0,004 % ist in Quebec bereits zur Verwendung zugelassen und gehört zur Standardversorgung. Für jede Gruppe werden zehn Patienten rekrutiert, sodass es in dieser Studie insgesamt 30 Patienten gibt. Alle Patienten der vermuteten oder diagnostizierten Gruppen werden aus dem Jewish General Hospital rekrutiert. Anschließend werden alle Tests an der École d'optométrie der Université de Montréal durchgeführt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3t1P1
        • University of Montreal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gute systemische Gesundheit
  • Irido-Hornhaut-Winkel offen
  • Augeninnendruck über 18 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • Herz-Kreislauf-Problem haben
  • Bluthochdruck oder Diabetes
  • unter systemischer Medikation gegen Bluthochdruck
  • hatte in der Vergangenheit eine Augenoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Normale Kontrolle
Normaler Patient, Placebo
Placebo
Schein-Komparator: Verdacht auf Glaukom
Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck über 18 mmHg (Placebo)
Placebo
Experimental: Neu diagnostiziertes Glaukom
Behandelt mit Travoprost (0,04 %)
Travatan Z wird neu diagnostiziertem Glaukompatienten verabreicht
Andere Namen:
  • Travatan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffversorgung des Blutes
Zeitfenster: 1 Stunde
Für jedes Thema werden alle Messungen während eines einstündigen Termins durchgeführt.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OPM3117-Dubois/Pham

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