- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01711177
Wirkung von Travoprost 0,004 % auf die Netzhautoximetrie beim primären Offenwinkelglaukom
Das Glaukom ist die zweithäufigste Erblindungsursache bei Senioren in Kanada. Es geht häufig mit einem erhöhten Augeninnendruck (IOD) einher, sein genauer Mechanismus ist jedoch noch weitgehend unbekannt. Einige Studien haben einen Zusammenhang zwischen Glaukom und Veränderungen der Sauerstoffmenge in den Augenvenen gezeigt. Die Studie zielt darauf ab, die Sauerstoffmenge in den Augenvenen zwischen drei verschiedenen Gruppen mithilfe eines Spektrophotometers zu vergleichen. Dieses Instrument ist mit einer Kamera verbunden und kann die Sauerstoffmenge in den Venen anhand verschiedener Eigenschaften des darin enthaltenen Blutes messen.
Die Gruppen der Studie sind: Patienten ohne Glaukom, Patienten mit Verdacht auf Glaukom und Patienten mit neu diagnostiziertem Glaukom. Das von den Forschern verwendete Medikament, Travoprost 0,004 %, wird nur den Gruppen verabreicht, bei denen ein Glaukom vermutet oder diagnostiziert wird. Travoprost 0,004 % ist in Quebec bereits zur Verwendung zugelassen und gehört zur Standardversorgung. Für jede Gruppe werden zehn Patienten rekrutiert, sodass es in dieser Studie insgesamt 30 Patienten gibt. Alle Patienten der vermuteten oder diagnostizierten Gruppen werden aus dem Jewish General Hospital rekrutiert. Anschließend werden alle Tests an der École d'optométrie der Université de Montréal durchgeführt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3t1P1
- University of Montreal
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gute systemische Gesundheit
- Irido-Hornhaut-Winkel offen
- Augeninnendruck über 18 mmHg
Ausschlusskriterien:
- Herz-Kreislauf-Problem haben
- Bluthochdruck oder Diabetes
- unter systemischer Medikation gegen Bluthochdruck
- hatte in der Vergangenheit eine Augenoperation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schein-Komparator: Normale Kontrolle
Normaler Patient, Placebo
|
Placebo
|
|
Schein-Komparator: Verdacht auf Glaukom
Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck über 18 mmHg (Placebo)
|
Placebo
|
|
Experimental: Neu diagnostiziertes Glaukom
Behandelt mit Travoprost (0,04 %)
|
Travatan Z wird neu diagnostiziertem Glaukompatienten verabreicht
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sauerstoffversorgung des Blutes
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Für jedes Thema werden alle Messungen während eines einstündigen Termins durchgeführt.
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OPM3117-Dubois/Pham
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