Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Travoprost 0,004% op retinale oximetrie bij primair openhoekglaucoom

16 juni 2016 bijgewerkt door: Pierre Forcier, Université de Montréal

Glaucoom is de tweede belangrijkste oorzaak van blindheid bij senioren in Canada. Het wordt vaak geassocieerd met een verhoogde intraoculaire druk (IOP), maar het exacte mechanisme is nog grotendeels onbekend. Sommige onderzoeken hebben een verband aangetoond tussen glaucoom en veranderingen in de hoeveelheid zuurstof in de aderen van het oog. De studie heeft tot doel de hoeveelheid zuurstof in oculaire aderen tussen drie verschillende groepen te vergelijken met behulp van een spectrofotometer. Dit instrument is gekoppeld aan een camera en kan de hoeveelheid zuurstof in de aderen meten aan de hand van verschillende kenmerken van het bloed binnenin.

De onderzoeksgroepen zijn: patiënten zonder glaucoom, patiënten die verdacht worden van glaucoom en patiënten die onlangs met glaucoom zijn gediagnosticeerd. Het medicijn dat de onderzoekers gebruiken, Travoprost 0,004%, zal alleen worden toegediend aan de groepen die worden verdacht of gediagnosticeerd met glaucoom. Travoprost 0,004% is al goedgekeurd voor gebruik in Quebec en maakt deel uit van de standaardzorg. In elke groep zullen tien patiënten worden geworven voor een totaal van 30 patiënten in deze studie. Alle patiënten voor de verdachte of gediagnosticeerde groepen zullen worden gerekruteerd uit het Joods Algemeen Ziekenhuis. Vervolgens zullen alle tests worden uitgevoerd aan de École d'optométrie, Université de Montréal

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3t1P1
        • University of Montreal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • goede systemische gezondheid
  • irido-hoornvlieshoek open
  • intraoculaire druk hoger dan 18 mmHg

Uitsluitingscriteria:

  • een cardiovasculair probleem hebben
  • Hypertensie of diabetes
  • onder systemische medicatie voor hoge bloeddruk
  • in het verleden een oogoperatie heeft ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Normale controle
Normale patiëntenplacebo
Placebo
Sham-vergelijker: DrDeramus verdacht
Patiënten met een verhoogde intraoculaire druk hoger dan 18 mmHg (placebo)
Placebo
Experimenteel: Nieuw gediagnosticeerd glaucoom
Behandeld met Travoprost (0,04%)
Travatan Z wordt toegediend aan nieuw gediagnosticeerde glaucoompatiënten
Andere namen:
  • travataan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedoxygenatie
Tijdsspanne: 1 uur
Voor elk onderwerp worden alle metingen gedaan tijdens een afspraak van 1 uur.
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

22 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OPM3117-Dubois/Pham

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Primair openhoekglaucoom

Klinische onderzoeken op placebo

3
Abonneren