- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01711177
Effect van Travoprost 0,004% op retinale oximetrie bij primair openhoekglaucoom
Glaucoom is de tweede belangrijkste oorzaak van blindheid bij senioren in Canada. Het wordt vaak geassocieerd met een verhoogde intraoculaire druk (IOP), maar het exacte mechanisme is nog grotendeels onbekend. Sommige onderzoeken hebben een verband aangetoond tussen glaucoom en veranderingen in de hoeveelheid zuurstof in de aderen van het oog. De studie heeft tot doel de hoeveelheid zuurstof in oculaire aderen tussen drie verschillende groepen te vergelijken met behulp van een spectrofotometer. Dit instrument is gekoppeld aan een camera en kan de hoeveelheid zuurstof in de aderen meten aan de hand van verschillende kenmerken van het bloed binnenin.
De onderzoeksgroepen zijn: patiënten zonder glaucoom, patiënten die verdacht worden van glaucoom en patiënten die onlangs met glaucoom zijn gediagnosticeerd. Het medicijn dat de onderzoekers gebruiken, Travoprost 0,004%, zal alleen worden toegediend aan de groepen die worden verdacht of gediagnosticeerd met glaucoom. Travoprost 0,004% is al goedgekeurd voor gebruik in Quebec en maakt deel uit van de standaardzorg. In elke groep zullen tien patiënten worden geworven voor een totaal van 30 patiënten in deze studie. Alle patiënten voor de verdachte of gediagnosticeerde groepen zullen worden gerekruteerd uit het Joods Algemeen Ziekenhuis. Vervolgens zullen alle tests worden uitgevoerd aan de École d'optométrie, Université de Montréal
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3t1P1
- University of Montreal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- goede systemische gezondheid
- irido-hoornvlieshoek open
- intraoculaire druk hoger dan 18 mmHg
Uitsluitingscriteria:
- een cardiovasculair probleem hebben
- Hypertensie of diabetes
- onder systemische medicatie voor hoge bloeddruk
- in het verleden een oogoperatie heeft ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Sham-vergelijker: Normale controle
Normale patiëntenplacebo
|
Placebo
|
Sham-vergelijker: DrDeramus verdacht
Patiënten met een verhoogde intraoculaire druk hoger dan 18 mmHg (placebo)
|
Placebo
|
Experimenteel: Nieuw gediagnosticeerd glaucoom
Behandeld met Travoprost (0,04%)
|
Travatan Z wordt toegediend aan nieuw gediagnosticeerde glaucoompatiënten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloedoxygenatie
Tijdsspanne: 1 uur
|
Voor elk onderwerp worden alle metingen gedaan tijdens een afspraak van 1 uur.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OPM3117-Dubois/Pham
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Primair openhoekglaucoom
-
Inonu UniversityVoltooidGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)Kalkoen
Klinische onderzoeken op placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.BeëindigdHypoplastisch linkerhartsyndroomVerenigde Staten
-
ItalfarmacoVoltooidBecker spierdystrofieNederland, Italië