A Travoprost 0,004% hatása a retinális oximetriára elsődleges nyitott szögű glaukómában
A glaukóma a vakság második leggyakoribb oka Kanadában az idősek körében. Gyakran társul megemelkedett intraokuláris nyomással (IOP), de pontos mechanizmusa még mindig nagyrészt ismeretlen. Egyes tanulmányok összefüggést mutattak ki a glaukóma és a szem vénáiban lévő oxigén mennyiségének változása között. A tanulmány célja, hogy spektrofotométer segítségével összehasonlítsa az okuláris vénákban lévő oxigén mennyiségét három különböző csoport között. Ez a műszer egy kamerához kapcsolódik, és képes mérni a vénákban lévő oxigén mennyiségét a benne lévő vér különböző jellemzői alapján.
A vizsgálat csoportjai a következők: glaukómában nem szenvedő betegek, glaucoma gyanús és újonnan diagnosztizált glaukóma betegek. A nyomozók által használt gyógyszert, a Travoprost 0,004%-át csak azoknak a csoportoknak adják be, akiknél glaukómával gyanúsítanak vagy diagnosztizálnak. A Travoprost 0,004% már engedélyezve van Quebecben, és a standard ellátás része. Ebben a vizsgálatban minden csoportba tíz beteget vesznek fel, összesen 30 beteget. A gyanús vagy diagnosztizált csoportok minden betegét a Zsidó Általános Kórházból veszik fel. Ezt követően minden vizsgálatot az École d'optométrie-ben, Université de Montréalban végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3t1P1
- University of Montreal
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jó szisztémás egészség
- irido-szaruhártya szög nyitott
- az intraokuláris nyomás több mint 18 Hgmm
Kizárási kritériumok:
- szív- és érrendszeri problémái vannak
- Magas vérnyomás vagy cukorbetegség
- magas vérnyomás elleni szisztémás gyógyszeres kezelés alatt
- korábban szemműtéten esett át
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Normál vezérlés
Normál beteg placebo
|
Placebo
|
|
Sham Comparator: Glaukóma gyanúja
18 Hgmm-nél magasabb szemnyomású betegek (placebo)
|
Placebo
|
|
Kísérleti: Újonnan diagnosztizált glaukóma
Travoprosttal kezelve (0,04%)
|
A Travatan Z-t újonnan diagnosztizált glaukómás betegeknek adják
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vér oxigénellátása
Időkeret: 1 óra
|
Minden tantárgynál minden mérést 1 órás időpont egyeztetés során végeznek.
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPM3117-Dubois/Pham
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .