Effekt af Travoprost 0,004 % på retinal oximetri ved primær åben vinkelglaukom
Grøn stær er den næststørste årsag til blindhed blandt seniorer i Canada. Det er ofte forbundet med et forhøjet intraokulært tryk (IOP), men dets nøjagtige mekanisme er stadig stort set ukendt. Nogle undersøgelser har vist en sammenhæng mellem glaukom og ændringer i mængden af ilt i øjets vener. Undersøgelsen har til formål at sammenligne mængden af ilt i okulære vener blandt tre forskellige grupper ved hjælp af et spektrofotometer. Dette instrument er forbundet med et kamera og kan måle mængden af ilt i venerne ved hjælp af forskellige karakteristika af blodet indeni.
Undersøgelsens grupper er: patienter uden glaukom, patienter mistænkt for glaukom og patienter nydiagnosticeret med glaukom. Lægemidlet efterforskerne bruger, Travoprost 0,004%, vil kun blive administreret til de grupper, der er mistænkt for eller diagnosticeret med glaukom. Travoprost 0,004% er allerede godkendt til brug i Quebec og er en del af standardbehandling. Ti patienter vil blive rekrutteret til hver gruppe for i alt 30 patienter i denne undersøgelse. Alle patienter til de mistænkte eller diagnosticerede grupper vil blive rekrutteret fra det jødiske generelle hospital. Efterfølgende vil al test blive udført på École d'optométrie, Université de Montréal
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3t1P1
- University of Montreal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- god systemisk sundhed
- irido-hornhinde vinkel åben
- intraokulært tryk mere end 18 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- har kardiovaskulære problemer
- Hypertension eller diabetes
- under systemisk medicin mod forhøjet blodtryk
- havde en øjenoperation tidligere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Normal kontrol
Normal patient placebo
|
Placebo
|
|
Sham-komparator: Mistænkt for glaukom
Patienter med forhøjet intraokulært tryk højere end 18 mmHg (placebo)
|
Placebo
|
|
Eksperimentel: Nydiagnosticeret glaukom
Behandlet med Travoprost (0,04%)
|
Travatan Z administreres til nydiagnosticeret glaukompatient
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blod iltning
Tidsramme: 1 time
|
For hvert emne vil alle målinger blive udført i løbet af en 1 times aftale.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPM3117-Dubois/Pham
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .