Travoprostin 0,004 % vaikutus verkkokalvon oksimetriaan primaarisessa avoimen kulman glaukoomassa
Glaukooma on Kanadan toiseksi yleisin sokeuden syy vanhusten keskuudessa. Se liittyy usein kohonneeseen silmänpaineeseen (IOP), mutta sen tarkka mekanismi on edelleen suurelta osin tuntematon. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden glaukooman ja silmän laskimoiden happimäärän muutosten välillä. Tutkimuksen tavoitteena on verrata silmälaskimoiden hapen määrää kolmen eri ryhmän kesken spektrofotometrillä. Tämä instrumentti on yhdistetty kameraan ja voi mitata hapen määrää suonissa käyttämällä sisällä olevan veren erilaisia ominaisuuksia.
Tutkimusryhmät ovat: potilaat, joilla ei ole glaukoomaa, glaukoomaa epäillyt potilaat ja potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu glaukooma. Tutkijoiden käyttämää lääkettä Travoprost 0,004 % annetaan vain ryhmille, joilla epäillään tai joilla on diagnosoitu glaukooma. Travoprost 0,004 % on jo hyväksytty käytettäväksi Quebecissä ja se on osa normaalia hoitoa. Tässä tutkimuksessa kuhunkin ryhmään rekrytoidaan kymmenen potilasta, yhteensä 30 potilasta. Kaikki epäiltyjen tai diagnosoitujen ryhmien potilaat rekrytoidaan Juutalaissairaalasta. Myöhemmin kaikki testit tehdään École d'optométriessa, Université de Montréalissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3t1P1
- University of Montreal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvä systeeminen terveys
- irido-sarveiskalvon kulma auki
- silmänsisäinen paine yli 18 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on sydän- ja verisuoniongelma
- Hypertensio tai diabetes
- korkean verenpaineen systeemisten lääkkeiden alla
- hänellä oli aiemmin silmäleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Normaali ohjaus
Normaali potilas lumelääke
|
Plasebo
|
|
Huijausvertailija: Epäilty glaukoomasta
Potilaat, joilla on kohonnut silmänpaine yli 18 mmHg (plasebo)
|
Plasebo
|
|
Kokeellinen: Äskettäin diagnosoitu glaukooma
Hoidettu Travoprostilla (0,04 %)
|
Travatan Z annetaan äskettäin diagnosoidulle glaukoomapotilaalle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren hapetus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Jokaiselle aiheelle kaikki mittaukset tehdään 1 tunnin ajan.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPM3117-Dubois/Pham
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .