Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ trawoprostu 0,004% na oksymetrię siatkówki w jaskrze pierwotnej otwartego kąta

16 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Pierre Forcier, Université de Montréal

Jaskra jest drugą najczęstszą przyczyną ślepoty wśród seniorów w Kanadzie. Często wiąże się z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym (IOP), ale jego dokładny mechanizm jest nadal w dużej mierze nieznany. Niektóre badania wykazały związek między jaskrą a zmianami ilości tlenu w żyłach oka. Badanie ma na celu porównanie ilości tlenu w żyłach ocznych wśród trzech różnych grup za pomocą spektrofotometru. Ten instrument jest połączony z kamerą i może mierzyć ilość tlenu w żyłach, wykorzystując różne cechy krwi w środku.

Grupy badania to: pacjenci bez jaskry, pacjenci z podejrzeniem jaskry oraz pacjenci z nowo rozpoznaną jaskrą. Lek, którego używają badacze, Travoprost 0,004%, będzie podawany tylko grupom z podejrzeniem lub zdiagnozowaną jaskrą. Trawoprost 0,004% jest już zatwierdzony do użytku w Quebecu i jest częścią standardowej opieki. Dziesięciu pacjentów zostanie zrekrutowanych do każdej grupy dla łącznie 30 pacjentów w tym badaniu. Wszyscy pacjenci z grup podejrzanych lub zdiagnozowanych będą rekrutowani z Żydowskiego Szpitala Ogólnego. Następnie wszystkie testy zostaną przeprowadzone w École d'optométrie, Université de Montréal

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3t1P1
        • University of Montreal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dobra kondycja systemowa
  • kąt tęczówkowo-rogówkowy otwarty
  • ciśnienie wewnątrzgałkowe powyżej 18 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • mający problemy z układem krążenia
  • Nadciśnienie lub cukrzyca
  • w ramach ogólnoustrojowych leków na nadciśnienie
  • miał w przeszłości operację oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Normalna kontrola
Zwykłe placebo pacjenta
Lek: placebo
Placebo
Pozorny komparator: Podejrzenie jaskry
Pacjenci z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym powyżej 18 mmHg (placebo)
Lek: placebo
Placebo
Eksperymentalny: Świeżo zdiagnozowana jaskra
Leczony trawoprostem (0,04%)
Lek: trawoprost
Travatan Z podaje się pacjentowi z nowo rozpoznaną jaskrą
Inne nazwy:
  • travatan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dotlenienie krwi
Ramy czasowe: 1 godzina
Dla każdego pacjenta wszystkie pomiary zostaną wykonane podczas 1-godzinnej wizyty.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Montréal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPM3117-Dubois/Pham

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj