Effetto di Travoprost 0,004% sull'ossimetria retinica nel glaucoma primario ad angolo aperto
Il glaucoma è la seconda causa di cecità tra gli anziani in Canada. È spesso associato a un'elevata pressione intraoculare (IOP), ma il suo meccanismo esatto è ancora in gran parte sconosciuto. Alcuni studi hanno dimostrato un legame tra il glaucoma e le variazioni della quantità di ossigeno nelle vene dell'occhio. Lo studio mira a confrontare la quantità di ossigeno nelle vene oculari tra tre diversi gruppi utilizzando uno spettrofotometro. Questo strumento è collegato ad una telecamera e può misurare la quantità di ossigeno nelle vene utilizzando diverse caratteristiche del sangue all'interno.
I gruppi dello studio sono: pazienti senza glaucoma, pazienti sospettati di glaucoma e pazienti con nuova diagnosi di glaucoma. Il farmaco utilizzato dagli investigatori, Travoprost 0,004%, verrà somministrato solo ai gruppi sospettati o con diagnosi di glaucoma. Travoprost 0,004% è già approvato per l'uso in Quebec e fa parte delle cure standard. Dieci pazienti saranno reclutati in ciascun gruppo per un totale di 30 pazienti in questo studio. Tutti i pazienti per i gruppi sospetti o diagnosticati saranno reclutati dal Jewish General Hospital. Successivamente tutti i test saranno effettuati presso l'École d'optométrie, Université de Montréal
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3t1P1
- University of Montreal
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- buona salute sistemica
- angolo irido-corneale aperto
- pressione intraoculare superiore a 18 mmHg
Criteri di esclusione:
- avendo problemi cardiovascolari
- Ipertensione o diabete
- sotto farmaci sistemici per la pressione alta
- ha avuto un intervento chirurgico oculare in passato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: Controllo normale
Placebo paziente normale
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Placebo
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Comparatore fittizio: Sospetto glaucoma
Pazienti con pressione intraoculare elevata superiore a 18 mmHg (placebo)
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Placebo
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Sperimentale: Glaucoma di nuova diagnosi
Trattata con Travoprost (0,04%)
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Travatan Z viene somministrato a pazienti affetti da glaucoma di nuova diagnosi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ossigenazione del sangue
Lasso di tempo: 1 ora
|
Per ogni soggetto, tutte le misurazioni verranno effettuate durante un appuntamento di 1 ora.
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPM3117-Dubois/Pham
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