PRP（多血小板血漿）を用いた無眼球窩への自家脂肪移植
2018年8月16日 更新者：Fox, Donald Munro, M.D., P.C.
閉鎖カニューレ技術を使用した PRP (多血小板血漿) による無眼窩への自家脂肪移植
何らかの理由で目を失った後、多くの場合、眼窩内の組織の脂肪萎縮が起こります。
これにより、見た目がくぼんでしまい、美容シェルプロテーゼでは修正できないことがよくあります。
この変形を矯正する現在の技術は不十分であり、侵襲的です。
さまざまなジェル（Restylane、Radiesse）の注射は一時的なものですが、それぞれに欠点があります。
この研究は、自己 PRP (多血小板血漿) を混合することによって、注入された自己脂肪の保持の改善を実証することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10003
- New York Eye and Ear Infirmary
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：無眼球症、眼窩萎縮 -
除外基準: 麻酔のリスクが低い、ニューヨーク市から半径 160 マイルの範囲外にいる人
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PRPを用いた無眼窩への脂肪移植
この研究には 1 つの部門しかありません。
眼窩萎縮および目を失った患者には、自己PRP（多血小板血漿）と混合した自己脂肪を注射し、注入した脂肪の保持の証拠がないか少なくとも1年間観察する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無眼窩に注入された自己脂肪の保持力の向上
時間枠：1～5歳
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自己PRP（多血小板血漿）と混合した自己脂肪の注射前、直後、および1年後に眼窩の非造影MRIを取得します。
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1～5歳
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2017年12月15日
研究の完了 (実際)
2017年12月15日
試験登録日
最初に提出
2012年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月16日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。