Injerto de Grasa Autóloga con PRP (Plasma Rico en Plaquetas) a Alvéolos Anoftálmicos
16 de agosto de 2018 actualizado por: Fox, Donald Munro, M.D., P.C.
Injerto Autólogo de Grasa en Alvéolos Anoftálmicos con PRP (Plasma Rico en Plaquetas) mediante Técnica de Cánula Cerrada
Después de que las personas pierden un ojo, por cualquier motivo, a menudo experimentan atrofia grasa de los tejidos en la órbita.
Esto conduce a una apariencia hundida que a menudo no se puede corregir con una prótesis de cubierta cosmética.
Las técnicas actuales para corregir esta deformidad son inadecuadas/invasivas.
Las inyecciones de varios geles (Restylane, Radiesse) son temporales y tienen sus propias desventajas.
Este estudio busca demostrar una mejora en la retención de la grasa autóloga inyectada al mezclarla con PRP (plasma rico en plaquetas) autólogo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- New York Eye and Ear Infirmary
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: anoftalmos, atrofia orbitaria -
Criterios de exclusión: bajo riesgo de anestesia, personas fuera de un radio de 100 millas de la ciudad de Nueva York
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: injerto de grasa con PRP en órbitas anoftálmicas
Solo hay un brazo en este estudio.
A las personas con atrofia orbitaria y pérdida de un ojo se les debe inyectar grasa autóloga mezclada con PRP autólogo (plasma rico en plaquetas) y observarse durante al menos un año para detectar evidencia de retención de la grasa inyectada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Retención mejorada de grasa autóloga inyectada en alveolos anoftálmicos
Periodo de tiempo: 1-5 años
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Se obtienen resonancias magnéticas sin contraste de las órbitas antes, inmediatamente después y un año después de la inyección de grasa autóloga mezclada con PRP autólogo (plasma rico en plaquetas)
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1-5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- New York Eye and Ear Infirmary
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